红通米哚妥林治疗白血病的疗效和安全性如何?

雷德帕斯在2017年获美国FDA获批上市。雷德帕斯是一种口服多靶向激酶抑制剂,是25年来治疗AML的首款新药。雷德帕斯也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。那么,雷德帕斯用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性。

  临床数据采用随机、双盲、安慰剂对照试验,对雷德帕斯治疗717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。所有患者随机分组,分别接受雷德帕斯(每次50mg,第8~21天每天两次)+柔红霉素(每次60mg/m2,第1~3天每天一次)/阿糖孢苷(每次200mg/m2,第1~7天每天一次)或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗,持续2个周期(28天为一周期),同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗(3g /m2,第1、3和5天,每12小时一次),最多4个周期;之后继续使用雷德帕斯或安慰剂治疗(最多12个周期)。

  入组患者的人群特征为:中位年龄47岁;44%为男性;88%的患者ECOG评分为0-1;除了安慰剂组的女性比例(59%)高于雷德帕斯组(52%)外。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳,因此中位OS无法得到可靠的估计。结果表明,两组患者(雷德帕斯+化疗 VS 安慰剂+化疗)的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。

  使用雷德帕斯进行治疗可能会发生恶心呕吐的情况,对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药,以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯胶囊,不要打开或压碎胶囊。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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