来那替尼临床试验,普纳替尼临床试验

  帕拉西替尼是唯一一款每日口服一次的RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的 7 种NSCLC生物标志物之一。

  根据Blueprint Medicines与罗氏(Roche)公司达成的合作,Blueprint Medicines将和罗氏旗下基因泰克(Genentech)在美国共同推广帕拉西替尼.基石药业已获得这款创新疗法在大中华区的开发和推广权益。

  基于I/II期ARROW研究的肿瘤缓解数据,帕拉西替尼获得了 FDA 的加速批准,研究中,RET 融合阳性 NSCLC 患者接受 帕拉西替尼 每日一次400mg剂量治疗。数据显示:

  (1)在87例曾接受过含铂化疗的患者中,客观缓解率(ORR)为57%(95%CI:46-68%)、完全缓解率(CR)为5.7%、中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(95%CI:15.2个月,不可估计)。

  (2)在27例未接受过含铂化疗的初治患者中,ORR为70%(95%CI:50-86%)、CR为11%、中位DOR为9.0个月(95%CI:6.3个月,不可估计)。

  (3)帕拉西替尼的药物标签中含有关于间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险和胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)被FDA批准用于治疗甲状腺癌

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