欧德宁特蕾莎(AZD9291)对EGFR阳性肺癌有什么影响?

2021年世界肺癌会议期间公布的一项2期试验(NCT03433469)的结果显示,使用新辅助奥西替尼(Osimertinib,Tagrisso)产生了良好的缓解率,并且没有导致预期之外的手术延误。13名患者的病理完全缓解(pCR)率为69%;主要pCR率为15%。治疗的耐受性良好,没有严重的或3/4级的不良反应,没有预期之外的手术延误,没有出现无法切除的肿瘤,也没有增加手术并发症。平均治疗时间为59天,客观缓解率为46%。

  参与者在手术切除前每天口服80mg的奥西替尼,至少持续1个周期(28天),或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果临床需要,研究人员可以在手术前给予第二个周期的奥西替尼治疗,患者在等待手术期间可能会接受长达2周的额外治疗。

  试验的主要终点是主要pCR,定义为新辅助奥西替尼治疗后至少有10%的残存活体肿瘤。其他终点包括病期下调、客观缓解率、5年无病生存率和总生存率。研究人员指出,功能丧失的RBM10突变与缺乏病理反应的肿瘤有关。此外,对3名患者的免疫细胞分析显示,用奥西替尼治疗后,有残余疾病的患者巨噬细胞减少,T细胞浸润增加。基于这些结果,研究人员推测T细胞浸润可能与病理缓解的程度相关。

  目前还没有批准用于治疗可切除性NSCLC的新辅助EGFR-TKIs.研究人员对EGFR突变型NSCLC患者的各种药物进行了评估,结果显示病理缓解率有提高的趋势。在1期和2期研究中,吉非替尼(gefitinib,Iressa)和厄洛替尼(erlotinib,Tarceva)都诱发了约50%的pCR;然而,患者数量很少。

  奥西替尼获批用于肿瘤切除后的辅助治疗,适用于肿瘤有EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的NSCLC患者。该批准是基于3期ADAURA试验(NCT02511106)的结果,该试验比较了第三代EGFR TKI与安慰剂在完全切除的IB至IIIA期EGFR突变型NSCLC患者中的作用。

  在已公布的数据中,安慰剂组的无病生存期为27.5个月,而实验组尚未达到。基于奥西替尼在辅助治疗中的疗效和2期研究的结果,研究人员开始了3期neoADAURA试验(NCT04351555)。该试验旨在比较在可切除的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者中,新辅助奥西替尼联合或不联合化疗对比单独化疗的疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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