两个PD1药物的肺癌临床试验，它们都是国产明星药

一直有很多背景信息推荐可靠的国内临床试验。菠萝决定不定期收集一些比较好的药物和实验，分享给大家，希望能有所帮助。如果您需要了解某些癌症的临床试验，也欢迎您在评论区留言，我会尽力帮助您找到合适的项目。

今天给大家推荐两个肺癌PD1药物的临床试验，都是国产明星药，分别来自信达信达和百济神州。就我对这两种药物的了解，如果能进群免费使用药物，应该是个不错的选择。

1、

适用患者：

非小细胞肺癌

药物简介：

是信达生物自主研发的PD1抑制剂，是我国的原创新药。与礼来公司联合开发，是中国首个获得国际制药巨头认可的创新生物药。通过阻断PD-1和PD-L1的相互作用，恢复T细胞的活性和杀伤肿瘤细胞的能力。

标准约束：

1、经组织学或细胞学证实、不能手术的局部晚期（IIIB 期）、复发或转移性（IV 期）一线初治 铂类辅助、新辅助化疗或根治性放化疗的患者，如果局部复发或远处转移发生在治疗完成 6 个月后，之前的含铂治疗被认为是一线治疗，不能纳入该队列。）；

2、没有EGFR突变和ALK重排；

3、年龄≥18周岁≤70周岁；

4、根据实体瘤反应评估标准1.第1版（v1.1），至少有1个可测量的病灶；

5、ECOG 分数为 0 或 1。

排除标准：

1、已知有软脑膜转移的患者；已知患有其他未控制或未治疗的中枢神经系统转移的患者；

2、活动性、已知或疑似自身免疫性疾病；

3、过去6个月的心脑血管事件；

4、间质性肺炎；

5、 已知的肺结核病史。

参与医院名单：

北京大学肿瘤医院

北京大学肿瘤医院

浙江大学附属逸夫医院

浙江大学第一附属医院

浙江大学第一附属医院

上海胸科医院

北京大学肿瘤医院

上海肺科医院

中国医学科学院肿瘤医院

中国医科大学第一附属医院

广东省人民医院

中国人民解放军307医院

浙江大学第一医院

2、BGB A317

适用患者：

晚期肺癌（小细胞和非小细胞）

药物简介：

BGB-A317 百济神州开发的PD-1抗体药物。BGB-A317可以阻断PD-L1/PD-1通路，恢复T细胞的活性，从而增强免疫反应，抑制和杀伤肿瘤细胞。

标准约束：

1.年龄 18 至 75 岁（含）。

2.经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞状、鳞状或广泛期 SCLC。

3.既往没有针对晚期或转移性疾病的全身治疗。

（先前的新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的放化疗应在确认疾病复发前至少 6 个月结束。）

4.东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 或 1。

5.至少 1 个可测量的病灶（由 V1.1 评估）。

6.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织（蜡块或至少 10 张未染色的 FFPE 载玻片）。

排除标准：

1.已知 EGFR 基因敏感突变或 ALK 融合基因阳性的受试者。

2.有活动性脑或软脑膜转移。如果无症状，可以登记脑转移瘤

3.在第一剂研究治疗前 6 个月内接受了超过 30 Gy 的肺辐射。

4.患有活动性自身免疫性疾病。允许不需要全身治疗的皮肤病，例如白癜风、牛皮癣或脱发。

5.间质性肺病或非感染性肺炎病史，辐射诱发的除外。

6.不受控制的胸腔积液、心包积液或腹水需要反复引流

7.需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的慢性或活动性感染，包括肺结核

参与医院名单：

河南省肿瘤医院

江苏省人民医院

北京肿瘤医院

北京胸科医院

吉林大学第一医院

吉林大学肿瘤医院

中国医学科学院肿瘤医院

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