罗氏+贝伐珠单抗第2项适应症上市申请进入审批阶段

10月26日,罗氏在中国的第二个适应症()上市申请进入“审批中”阶段,预计近期将正式获批,用于联合贝伐单抗治疗无法切除的肝细胞癌患者既往未接受过全身治疗的肝癌(HCC)患者。

贝伐珠单抗对肝癌有用吗

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贝伐珠单抗对肝癌有用吗

HCC 是一种侵袭性很强的癌症,治疗选择有限,是全球癌症死亡的主要原因。主要原因之一,约占肝癌的90%。在全球范围内,每年有 750,000 例新发肝细胞癌病例,其中大部分来自亚洲,几乎一半来自中国。根据《2015中国肿瘤学年报》,中国每年新增肝细胞癌病例约37万例,32.6万患者因此丧生。罗氏+贝伐单抗若获批,将成为首个一线治疗HCC的免疫联合方案。

贝伐珠单抗对肝癌有用吗

罗氏根据150项研究的中国队列数据向NMPA提交了上市申请,评估了+贝伐单抗VS索拉非尼在HCC患者一线治疗中的疗效和安全性。 , 开放标签设计, 501 例既往未接受过系统治疗的不可切除 HCC 患者被分为 2:1 组。在纳入研究的 194 名中国患者中(137 名来自全球研究,57 名来自中国扩展研究),133 名患者随机接受贝伐单抗联合治疗,61 名患者随机接受索拉非尼治疗。

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