欧洲肿瘤学协会年会(ESMO)正在如火如荼进行,一线肺癌治疗的总生存数据

(一)

这几天,欧洲肿瘤学会(ESMO)年会如火如荼,多项重磅研究数据首次公布。前天看到了万众瞩目的第三代EGFR靶向药物奥希替尼(商品名:),肺癌一线治疗的总生存期数据!

2019年8月9日,阿斯利康提前宣布西替尼一线治疗试验成功,与第一代靶向药物相比,患者生存期显着延长。我们一直在等待详细的结果,这次终于看到了:

奥希替尼一线使用 本试验患者的中位生存时间为 38.6 个月。试验对照组,接受第一代靶向药物(吉非替尼或厄洛替尼)治疗的患者,中位生存时间为 38.6 个月。 @1.8 个月。

从历史上看,第一代靶向药物的中位生存时间为20-30个月,而后两个替代药物达克替尼创下了34.1个月的新纪录。这次奥希替尼再次打破了这个记录!

从另一个数据来看奥希替尼的优势也可以看出,在这项临床试验的第3年,28%的奥希替尼患者仍在接受治疗,而对照组只有9%。

下图为肺癌一线治疗中各种EGFR靶向药物的临床试验数据(注意,每项研究入组的患者并不完全相同,不能直接相互比较)。

奥希替尼不仅创造了历史上单一药物最长的总生存期记录,还创造了最长的无进展生存期记录,18.9个月。

其实早在2018年初,基于其他优秀数据(中位无进展生存期、中位缓解持续时间等),美国FDA批准奥希替尼用于EGFR突变肺癌的一线治疗。就在上个月,中国也批准了同样的适应症。

在最新的2019版NCCN指南中,奥希替尼也被列为一线治疗的优先推荐,这在指南史上首次将EGFR靶向药物优先推荐。随后,奥希替尼先后被欧洲ESMO指南、亚太肺癌指南、日本肺癌指南列为一线治疗推荐。

这些数据对于巩固奥希替尼作为一线治疗的地位非常重要,因为延长总生存期是判断抗癌药物质量的金标准。

(二)

奥希替尼对中国肺癌患者并不陌生。早在 2017 年 3 月在中国大陆正式推出之前,患者就已经对其之前的昵称非常熟悉:

它是第三代EGFR靶向药物,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。中国近半数晚期腺癌患者携带E GFR基因突变。

一开始,奥希替尼被用作EGFR敏感突变患者的“二线治疗”,即耐药后使用第一代靶向药物(如非替尼、埃克替尼)的患者。患者对第一代药物产生耐药性的原因有很多,其中约一半是由于EGFR基因出现新的突变。对于这些人来说,使用奥希替尼非常有效,远超化疗,因此成为医生和患者最重要的武器。 .

很快,专家们开始探索一线使用奥希替尼的可能性。

你为什么要这样做?

理论上,奥希替尼可以做到第一代靶向药物能做到的一切,而且它还具有抑制突变、突破血脑屏障等新功能。因此,奥希替尼在一线治疗中具有潜在优势:

另外,一线治疗还有一个优势,就是让更多的患者受益,无论是科研价值还是商业价值。

无论是在临床试验还是真实世界的研究中,已经发现超过75%的EGFR突变肺癌患者在对第一代药物产生耐药后无法使用第三代药物!二线治疗中真正能从奥希替尼获益的肺癌患者比例远低于想象。

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为什么?

原因是多方面的,可能是因为身体状况不好等不及二线,也可能是耐药后没有突变,也可能是检测中没有检测到的突变等。

奥希替尼一线使用,患者状态更好,不需要突变检测,从而大大增加了符合条件的患者数量。

看起来很不错,但是很多专家对一线使用奥希替尼非常犹豫甚至抗拒。因为他们担心这不会延长病人的生命。

对于新诊断的患者,比较的不是第一代和第三代,而是以下两种方案:

第一代药物使用后,第三代药物耐药后可能有用,所以患者生存期应该是“一代+三代”效果的叠加。但如果一开始就用三代药,能比“一代+三代”活得更久吗?

这是一个非常合理的担忧。这次公布的数据,大大打消了大家的顾虑。

因为这次对照组的患者如果出现耐药性和突变,可以使用第三代药物。这与现实世界中的情况相同。

所以,这个对比其实是一线“三代药”vs“一代药+三代药”。

结果表明,一线使用奥希替尼确实显着降低了死亡风险。

(三)

总之,好药不用吃到最后,就像热菜不用吃到最后一样。生存数据公布,两个最重要的科学问题是:

1:三代药耐药后如何选择最合适的药物?

2:二代+三代药物治疗后的生存时间如何?能超过三代吗?

老挝版奥希替尼

这两个是目前最流行的第三代耐药后的治疗有一些初步数据。看来化疗、靶向药物和免疫药物都会有用。

先用第二代,再用第三代。我们只能拭目以待。

目前在中国,EGFR基因敏感突变的肺癌患者至少有六种药物可供选择:第一代吉非替尼、埃克替尼阿法替尼、厄洛替尼、第二代阿法替尼、达克替尼和第三代奥希替尼。

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随着奥希替尼数据的发布,相信很多医生都会优先推荐第三代药物,尤其是对于刚开始有脑转移或突变的患者。

但我相信,在很长一段时间内,中国将是多种药物并存的局面。

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药物选择是一个非常复杂的决定,需要综合考虑疗效、副作用、经济性、医保等多方面因素。比如第一代靶向药物已经进入医保,而原而且仿制药非常便宜。西替尼可纳入医保一线治疗,让更多患者受益。

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