印度版奥希替尼EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌

印度版奥希替尼用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌()。

印度素有世界药房之称,印度现在是世界上最大的仿制药出口国。据媒体报道,印度生产了全球 20% 的仿制药,使制药业成为印度经济的支柱之一。

印度版 的安全性如何?

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为了评估奥希替尼与化疗(铂联合培美曲塞)在肺癌脑转移患者中的疗效和安全性,一项代号为的临床试验。该研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和脑转移瘤缩小程度。

结果展示:

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客观缓解率:奥希替尼()组客观缓解率为70%,联合化疗组客观缓解率为31%。奥希替尼组2例患者达到完全缓解状态,即影像学检查未发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。

中位缓解持续时间:8.奥希替尼组 9 个月,5.化疗组 7 个月。

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无进展生存期:奥希替尼组的中位无进展生存期为 11.7 个月,而联合化疗组为 5.6 个月。 6个月和12个月脑转移无进展的患者比例分别为75%和43%,联合化疗组相应数据分别为45%和17%。

总体而言,与化疗相比,奥希替尼进展的脑转移比例较小,新脑转移的数量也较低。

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