美国FDA批准贝伐单抗治疗单抗的标准剂量为肾细胞癌

贝伐单抗 (,-) 是一种针对血管内皮生长因子 A () 的重组人源化单克隆抗体。它目前已被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于肾细胞癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和胶质母细胞瘤。FDA 最近撤销了贝伐单抗治疗转移性乳腺癌的批准。贝伐单抗单药治疗复发性铂类耐药卵巢癌的 II 期试验已产生 15% 至 25% 的反应率。

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贝伐单抗正处于 III 期试验中,作为一线治疗的一个组成部分,与铂类紫杉醇为基础的方案相结合,以及作为维持治疗的单一疗法,取得了有希望的结果。它还与卡铂/吉西他滨和紫杉醇/卡铂联合用于铂敏感的复发性卵巢癌,并与传统的二线药物联合用于铂耐药性卵巢癌。在 III 期临床试验中达到无进展生存期 (PFS) 终点后,贝伐单抗正在考虑获得 FDA 用于卵巢癌的批准。

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可考虑接受贝伐单抗治疗的患者:1)肿瘤细胞减灭术联合铂类紫杉醇方案后的 III 期和 IV 期上皮性卵巢癌患者的一线治疗,随后作为单药维持治疗;2)复发性或持续性上皮性卵巢癌与二线治疗方案(如每周紫杉烷类或吉西他滨)的联合治疗。贝伐单抗的标准剂量为每 2 周静脉注射 10 mg/kg 或每 3 周静脉注射 15 mg/kg。

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既往患有高血压的患者应采取预防措施;最近或即将进行的手术(30 天内),尤其是肠蠕动;心血管疾病; 和肾功能不全。建议育龄妇女在接受贝伐单抗治疗时避免怀孕和母乳喂养。如果患者出现严重的不良反应,例如与贝伐单抗相关的不良反应,如不受控制的高血压、胃肠道穿孔或血管事件,则应停止治疗。

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