贝伐珠单抗应永久停用穿孔可能已被胃肠道穿孔的可能

如果患者在使用贝伐单抗期间出现腹痛，则在鉴别诊断中应考虑胃肠道穿孔。胃肠道穿孔患者应永久停用贝伐单抗。（见注意事项注意事项注意事项注意事项：：胃肠道穿孔胃肠道穿孔胃肠道穿孔及不良反应不良反应：胃肠道穿孔胃肠道穿孔）手术及手术及手术及手术及伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症（包括严重和致命）概率会增加。胃肠道穿孔患者应永久停用贝伐单抗。（见注意事项注意事项注意事项注意事项：：胃肠道穿孔胃肠道穿孔胃肠道穿孔及不良反应不良反应：胃肠道穿孔胃肠道穿孔）手术及手术及手术及手术及伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症（包括严重和致命）概率会增加。胃肠道穿孔患者应永久停用贝伐单抗。（见注意事项注意事项注意事项注意事项：：胃肠道穿孔胃肠道穿孔胃肠道穿孔及不良反应不良反应：胃肠道穿孔胃肠道穿孔）手术及手术及手术及手术及伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症伤口愈合并发症（包括严重和致命）概率会增加。

对于有伤口愈合并发症的患者，应停止使用贝伐单抗，直至伤口完全愈合。预期择期手术时应停止贝伐单抗治疗。尚未确定停止贝伐单抗治疗和择期手术之间的最合适间隔，以避免伤口愈合受损/伤口裂开的风险。手术前应停药至少 28 天。贝伐单抗在手术后至少 28 天内不应使用，直到伤口完全恢复。（见注意事项和注意事项和注意事项和注意事项：：伤口愈合伤口愈合伤口愈合并发症并发症并发症并发症）出血出血出血出血出血患者接受化疗联合贝伐单抗出血严重出血或致命性出血，包括咯血、消化道出血、中枢神经系统出血。严重出血或近期咯血（1/2 茶匙血）的患者不应接受贝伐单抗治疗。治疗期间出现 NCI-CTC 级出血的患者应永久停用贝伐单抗。（见注意事项、注意事项、注意事项和注意事项：：出血、出血、出血、不良反应、不良反应、不良反应：：出血、出血、出血）【药品名称、药品名称、药品名称、药品名称】：汉语拼音汉语拼音 汉语拼音: :

本品辅料组成如下：α,α-海藻糖二水合物、磷酸二氢钠一水合物、无水磷酸氢二钠、吐温20和无菌注射用水。【性 状】本品为静脉注射用无菌溶液，pH5.9～6.3，无色至微棕色乳白色至澄清液体。【适应症 适应症】转移性结直肠癌转移性结直肠癌转移性结直肠癌转移性结直肠癌贝伐单抗联合5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌癌症患者的治疗。【规格规格】（16ml）/瓶，每瓶含贝伐单抗，浓度25mg/ml，灌装量16ml。【用法用量用法用量用法用量用法用量】 一般原则 一般原则 一般原则 贝伐单抗在输注前应由专业卫生人员用无菌技术稀释。贝伐单抗作为第一次输注超过 90 分钟的静脉输注给药。如果第一次输液耐受良好，第二次输液时间可缩短至60分钟。如果 60 分钟的输液也被患者很好地耐受，那么所有后续的输液都可以在 30 分钟内完成。建议继续使用贝伐单抗治疗直至疾病进展。转移性结直肠癌转移性结直肠癌转移性结直肠癌转移性结直肠癌 (mCRC) 静脉输注贝伐单抗的推荐剂量为：

长者 长者 长者: : 长者使用时无需调整剂量。肾功能不全 肾功能不全 肾功能不全：：尚未研究贝伐单抗在肾功能不全患者中的安全性和有效性。肝功能不全 肝功能不全 肝功能不全：：尚未研究贝伐单抗在肝功能不全患者中的安全性和有效性。处理和处置的特殊说明 处理和处置的特殊说明 处理和处置的特殊说明 同时或混合施用葡萄糖或葡萄糖溶液 单克隆抗体输注与葡萄糖或葡萄糖溶液 同时或混合施用单克隆抗体输注与葡萄糖或葡萄糖溶液 同时或单克隆抗体输注的混合给药 同时给药或与葡萄糖或葡萄糖溶液混合给药。静脉推注或推注不能给予静脉推注或推注不能给予静脉推注或推注贝伐单抗。取出所需量的贝伐单抗并用 0.9% 氯化钠溶液将其稀释至所需剂量。贝伐单抗溶液的终浓度应维持在1.4-16.5 mg/ml之间。由于该产品不含防腐剂，因此小瓶中任何剩余的药物产品都应丢弃。

作为注射用药物，给药前应目视检查有无颗粒物和变色。不相容性 在贝伐单抗与聚氯乙烯和聚烯烃袋之间未观察到不相容性。当用葡萄糖溶液 (5%) 稀释时，观察到贝伐单抗的浓度依赖性降解。未使用 未使用 未使用/过期药物处理 过期药物处理 过期药物处理 过期药物处理 尽可能避免药物释放到环境中。药物不应在废水中处理，应避免在生活垃圾中处理。如果当地可用，请使用高效的收集系统进行处置。剂量调整 剂量调整 剂量调整 剂量调整 不建议减少贝伐单抗的剂量。出现以下情况应停用贝伐单抗：肾病综合征，出现以下情况应停用贝伐单抗：严重输液反应【不良反应、不良反应、不良反应】临床试验中的不良反应临床试验中的不良反应临床中的不良反应试验 贝伐单抗治疗不同恶性肿瘤的几项临床试验已经开展，其中绝大多数与化疗联合使用。本节描述了从超过 4,500 名患者的临床试验人群中获得的安全性结果。最严重的药物不良反应是：

列出了贝伐单抗联合不同化疗方案针对多种适应症的治疗相关药物不良反应。在至少一项主要临床试验中，这些反应的发生率与对照组相比差异 2%（NCI-CTC 3-5 级反应）或与对照组相比差异 10%（NCI-CTC 1-5 级反应）。本表所列药物不良反应分为以下几类（非常常见（10%）和常见（1% - <10%））。根据在每个主要临床试验中观察到的最高发生率，将药物不良反应分配到下表中的适当类别。在每个频率分组中，它们按严重程度的降序排列。尽管化疗常见一些不良反应（例如，卡培他滨的手足综合征，和周围感觉神经病变（紫杉醇或奥沙利铂），不能排除贝伐单抗可能会加剧 治疗的反应。非常常见和常见的药物不良反应 非常常见和常见的药物不良反应 非常常见和常见的药物不良反应 非常常见和常见的药物不良反应 CTC 3-5 级反应 反应级 反应（在研究组中至少观察到一项临床试验与研究组中至少一项临床试验中与至少一项临床试验中的比较 对于至少一项临床试验中观察到的研究组和对照组之间的差异 对照组之间的差异 对照组之间的差异 对照组之间的差异 对照组之间的差异 2%) 所有成绩 所有成绩 所有成绩 所有成绩 所有成绩反应（在至少一项临床试验中观察到，

胃肠道穿孔 胃肠道穿孔 一些接受贝伐单抗治疗的患者发生了胃肠道穿孔。根据临床试验，仅 1% 的转移性乳腺癌或非鳞状 患者发生胃肠道穿孔，而接受一线治疗的转移性肾细胞癌或卵巢癌患者为 1%。高达 2% 的患者和 2.7% 的转移性结直肠癌患者（包括胃肠道穿孔和脓肿）。在复发性胶质母细胞瘤患者中也观察到胃肠道穿孔病例。大约三分之一的严重胃肠道穿孔病例是致命的，占所有贝伐单抗治疗患者的 0.2%-1%。这些胃肠道穿孔的类型和严重程度各不相同，从腹部平片上观察到的游离气体（无需治疗即可缓解）到伴有腹部脓肿和致命结果的肠穿孔。在某些情况下，可能由化疗引起的胃溃疡、肿瘤坏死、憩室炎或结肠炎引起潜在的腹腔内炎症。腹腔内炎症过程与胃肠道穿孔和贝伐单抗之间是否存在因果关系尚未确定。一些接受贝伐单抗治疗的患者出现了严重的瘘管，包括导致死亡的病例。在贝伐单抗的临床试验中，转移性结直肠癌和卵巢癌患者的胃肠瘘发生率为2%，其他类型癌症患者的胃肠瘘发生率较低。