卡铂-聚乙醇化脂质体多柔联合贝伐珠单抗的疗效

使用铂类药物治疗复发性复发性卵巢癌的最新疗法包括与贝伐单抗联合治疗或最活跃的非贝伐单抗方案：卡铂-聚乙二醇化脂质体多柔比星。本试验旨在比较标准联合方案的疗效，包括贝伐单抗和卡铂-聚乙醇化脂质体阿霉素联合贝伐单抗。

该试验是一项多中心、开放、随机的 3 期试验，在 159 个学术中心进行，招募经组织学证实的 18 岁以上的患者，这些患者在一线铂类化疗 6 个月后首次复发的上皮细胞癌患者卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌按 1:1 随机分组，接受 6 个疗程的贝伐单抗（15 mg/kg，第 1 天）+卡铂 + 吉西他滨，3 月 3 日星期一 疗程，或 6 个疗程的聚乙二醇化脂质体阿霉素(30 mg/m2，第1天)，4周疗程；两组随后均接受贝伐单抗维持治疗（15 mg/kg·3周），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是无进展生存期（PFS）。

2013年8月1日至2015年7月31日，共招募682例患者，其中345例分配至实验组（卡铂-聚乙二醇脂质体-阿霉素-贝伐珠单抗），337例分配至标准组（卡铂+吉西他滨+贝伐单抗）。截至2018年7月10日，实验组和标准组的中位随访时间分别为12.4个月和11.3个月。实验组和标准组的无进展生存期分别为13.3个月和11.6个月（优势比0.81）。最常见3/4级不良反应包括高血压（27% vs 20%）和中性粒细胞减少（12% vs 22%），实验组和标准组分别有33例和28例严重不良反应，

卡铂-聚乙二醇化脂质体多柔比星-贝伐单抗是铂敏感复发性卵巢癌的新标准治疗选择。

原始来源：

，等。and-for: a, open-, 3. 的。16, 2020.