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Ⅱ期随机停药研究共纳入202例转移性肾细胞癌患者

发布日期:2022-01-23 浏览次数:453

索拉非尼治疗肾癌:延长生存期和提高生活质量

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共有 202 名转移性肾细胞癌患者被纳入等人进行的一项 II 期随机停药研究。所有患者在 12 周的导入期(bid)期间服用索拉非尼,在导入期结束时,他们的疾病稳定。(肿瘤缩小或体积增加导致疾病进展,结果索拉非尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为24周和6周(P=0.0087)。

等人进行的肾癌治疗全球评价试验是肾癌研究史上规模最大的双盲安慰剂对照III期临床研究。该研究包括 903 名既往全身治疗失败的晚期肾细胞癌患者。. 参与者被随机给予口服索拉非尼(,bid;n=451)或安慰剂萘(n=452))。结果索拉非尼组和安慰剂萘组参与试验中位无进展生存期患者时间分别为 24 周和 12 周(HR=0.44,P

奥塞拉嗪灌肠治疗UC疗效好

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日前,第四军医大学西京医院消化内科的研究人员采用随机、双盲、双模拟的方法,观察了草嗪灌肠治疗活动性溃疡40例的疗效及不良反应。结肠炎(UC)。该方法治疗活动性UC有较好的疗效。治疗UC常用的三种药物(水杨酸、类固醇激素和免疫...

此外,安慰剂-萘组患者的中位总生存期为 14.7 个月,而在索拉非尼组中,>50% 的患者仍然存活(HR=0.72, P=0.018,NS)。同时,与安慰剂萘相比,索拉非尼治疗可显着延长患者总生存期39%。此外,研究还表明,索拉非尼治疗可以减轻咳嗽、喘息和发烧等呼吸道相关症状,改善和维持患者良好的生活质量。

由于在中期分析中索拉非尼组取得了比安慰剂组更好的疗效和生活质量改善,因此安慰剂组中的 216 名进展性疾病患者在中期分析后被允许切换到安慰剂组。接受索拉非尼治疗后,数据分析结果显示,交叉后索拉非尼组患者的中位生存时间为19.3个月,而安慰剂组为19.3个月。15.9个月(P=0.015,NS),说明服用索拉非尼有延长患者生存期的趋势。

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除肾癌外,索拉非尼还对肝细胞癌和其他肿瘤有效。肝细胞癌具有异常丰富的血管,Raf通路在肝细胞癌的发生中起重要作用。因此,索拉非尼对肝细胞癌的治疗具有坚实的理论基础。目前的II期临床研究结果表明,索拉非尼可导致部分晚期肝细胞癌患者出现肿瘤广泛坏死,患者中位总生存期可达9.2个月。无疑是有益的。索拉非尼治疗、恶性黑色素瘤以及甲状腺癌、乳腺癌、前列腺癌和直肠癌等肿瘤的临床研究也在进行中。

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