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用伊布替尼治疗初发慢性淋巴细胞白血病患者延长了他们的生存时间?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:518

近日,RESONATE-2研究数据再度更新,研究中位随访时间已延长至8年,伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长期生存获益出色,得到了血液学领域的广泛关注和高度认可,为淋巴瘤无化疗时代的攀登再添新的高度!

  自BTK抑制剂(BTKi)伊布替尼问世以来,全球血液学的格局发生了天翻地覆的变化,伊布替尼精准强效的靶向作用机制、卓越的长期生存获益和良好的安全性,打破了传统免疫化疗时代的治疗瓶颈,让更多CLL/SLL患者有望实现活得更久、更好的治疗目标,重新拥抱人生中的幸福与美好。

  RESONATE-2研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配,试验组接受伊布替尼420 mg每日一次治疗,直至疾病进展或患者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究伊布替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性,是目前全球随访时间最长的BTKi Ⅲ期研究。

  活得更久(OS)、活得更好(PFS)是CLL/SLL治疗的主要目标,传统免疫化疗时代,由于治疗方案疗效有限,这一治疗目标很难得到满足,新型靶向药物伊布替尼的诞生,实现了CLL/SLL疗效的重大突破,为广大患者的长期生存带来了新的希望。

  伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL,患者可实现持久高缓解,缓解深度随治疗时间延长而加深,RESONATE-2长期随访研究显示,随着治疗时间的推移,伊布替尼治疗CLL/SLL的完全缓解/CR伴不完全血液学恢复(CR/CRi)率已增至34%。RESONATE-2研究8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年无进展生存(PFS)率高达59%,7年总生存(OS)率高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁,8年随访后大部分患者已超过80岁,与正常人的预期寿命已无明显差异。

  伊布替尼治疗高危CLL/SLL患者的长期生存获益与一般患者一致,RESONATE-2研究8年随访中,伊布替尼一线治疗 11q- CLL/SLL患者,7年PFS率高达52%;伊布替尼一线治疗IGHV未突变患者,7年PFS率高达58%。伊布替尼长期治疗过程中,不良事件多为1~2级,且随着治疗推移逐渐减少。RESONATE-2研究8年随访中,仅6%患者发生了3级房颤,第5-6年和第6-7年无患者发生任何级别大出血事件。

  RESONATE-2研究8年随访数据的更新,是血液学领域的又一座里程碑。长期稳定的生存获益,有力地证明了BTKi伊布替尼在CLL/SLL治疗中的重要地位。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)可以联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症?

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