乐卫玛甲磺酸仑伐替尼胶囊副作用,乐卫玛仑伐替尼eisai

  乐卫玛是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)α、RET及KIT抑制剂,是中国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物。

  基于REFLECT研究结果,卫材于2017年10月在中国递交了乐卫玛肝癌适应症上市申请,并于12月18日获得了优先审评审批资格。2018年9月,国家药品监督管理局(NMPA)批准乐卫玛单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者,并于2018年11月9日向患者供药,商品名为乐卫玛。

  数据显示,原发性肝癌全球每年新发病例85.4万例,中国46.6万,约占全球的55%,是全球肝癌患者最多的国家;同时,每年因原发性肝癌死亡42.2万例,约占全球的45%-50%。乐卫玛的获批成为十年来中国第一个被批准作为HCC一线系统治疗的新方案,为中国肝癌系统治疗开启了新的篇章。

  CLEAR研究显示乐卫玛+依维莫司与舒尼替尼相比具有显著的PFS获益(HR 0.65,95%CI 0.53-0.80,P<0.001)和ORR改善(RR 1.48,95%CI 1.26-1.74),但OS数据无显著差异。本研究事后分析:后续治疗对乐卫玛+依维莫司与舒尼替尼治疗组OS的影响。

  CLEAR研究中,鉴于舒尼替尼与乐卫玛+依维莫司相比研究治疗中位时间较短(7.8个月vs 11.0个月),舒尼替尼组中有更多患者在生存随访期间接受了后续抗肿瘤治疗。在接受后续治疗的患者中,乐卫玛+依维莫司组与舒尼替尼组相比,从随机化到开始后续治疗的中位时间更长(分别为8.0个月和6.6个月),与乐卫玛+依维莫司PFS显著获益一致。这些探索性分析结果表明,在CLEAR研究中,后续全身抗癌治疗对OS结果具有重要影响。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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