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据统计,中国每年约有2~7万人罹患ALK阳性肺癌,占肺癌病人的3%~11%,虽然已有五款药物获批,但目前仅有克唑替尼,阿来替尼,色瑞替尼在国内上市,价格昂贵,可及性和高昂的费用这两大“拦路虎”使得很多癌症患者“望药兴叹”。

  我国对于靶向和免疫检查点抑制剂类药物的研究紧跟国际步伐,很多颇具潜力的自主研发药物正处于临床试验阶段。其中包括针对ALK(间变性淋巴瘤酶激酶)在内的许多新靶点的新药正展现出非凡的潜力。

  能够针对克唑替尼耐药的二代ALK靶向药物布加替尼(Brigatinib,商品名:Alunbrig),中位无进展生存期可以达到13.8个月,总有效率高达73%;

  之前上市的艾乐替尼和色瑞替尼虽然已经拿下了ALK一线用药地位,但是布加替尼Brigatinib的PFS是13.8个月,高于色瑞替尼及的6.9及艾乐替尼的8.9个月。

  对于已发生中枢神经系统脑部转移的患者,服用色瑞替尼的患者45%有脑部病灶应答,艾乐替尼则64%患者有脑部病灶应答。而服用标准剂量的布加替尼脑部应答率高达67%,脑部病灶中位无进展生存时间达到18.4个月。

  布加替尼进位“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”?

  临床研究结果证实,布加替尼联合抗EGFR抗体使用或可突破第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)的耐药,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。布加替尼不仅对T790M双突变非小细胞肺癌具有一定功效,而且对C797S / T790M / del19三重突变细胞以及T790M / del19双突变细胞也有活性。因此,布加替尼很可能因为克服C797S突变耐药,而成为“第四代EGFR-TKI肺癌靶向药”,用于第三代靶向药奥希替尼耐药后的治疗。

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