来那度胺和沙利度胺疗效,来那度胺治疗恶性淋巴瘤的服法

2020年11月19日,来那度胺获批用于与利妥昔单抗合用,治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡性或边缘区淋巴瘤),来那度胺的这一新适应症上市申请主要基于一项关键3期临床试验AUGMENT的结果。AUGMENT是一项随机、双盲、多中心的临床试验,共有358例复发或难治性滤泡型淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者入组该试验。研究结果显示:在中位随访时间为28.3个月的情况下,来那度胺与利妥昔单抗组合显著提高了患者的无进展生存期(PFS);与对照组相比,患者疾病进展或死亡风险降低了54%,中位PFS提高了两年多(39.4个月 VS 14.1个月)。此外,来那度胺与利妥昔单抗组患者的总缓解率(78% VS 53%)、持续缓解时间(37个月 VS 22个月)也显著高于对照组。

  滤泡型淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)是两种主要的惰性淋巴瘤,其中FL是最常见的亚种,约占所有非霍奇金淋巴瘤(NHL)发病率的20%-25%,其次为MZL,约占所有NHL发病率的5%-17%。根据世界卫生组织(WHO)2018年世界癌症发病与死亡报告(Globocan 2018)估计,中国有88,090例NHL病例。FL与MZL在先前接受治疗的情况下无法被根治,现有治疗方案在有效性和安全性上又十分局限,加上患者通常高龄多有并发症,目前这一领域存在高度未被满足的医疗需求。

  来那度胺是百时美施贵宝公司(BMS)旗下新基公司(Celgene)开发的一种口服免疫调节药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液癌症。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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