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波奇替尼治癌怎么样,波齐替尼poziotinib美国

发布日期:2022-09-21 浏览次数:277

  EGFR与HER2(也称ERBB2)基因同属于表皮生长因子家族,且EGFR和HER2基因的20外显子突变发生在相似的位置,其分子、生物学特征和药物响应均具有相似的性质,因此EGFR和HER2基因的20突变都算作广义的20外显子突变。波齐替尼(Poziotinib)是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。

  2020年4月27日,美国癌症研究协会(AACR)在线大会报道了一项多队列、多中心、II期研究,评估了波齐替尼对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

  该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者,接受波齐替尼16mg每天一次,口服。入组患者的人群特征为:中位年龄为61岁;67%的患者为女性;69%的患者无吸烟史,30%的患者经常吸烟,2%的患者以前吸过烟;一线(43%)或二线(25%)或≥3线(32%)治疗失败的患者;25%的患者接受过EGFR TKI治疗,75%的患者未曾接受过EGFR TKI治疗;98%的患者为腺癌,3%的患者为鳞癌;6%的患者为III期,91%的患者为IV期;10%的患者存在脑转移;ECOG评分为0(46%)或1(54%)。研究的主要终点是客观缓解率(ORR);次要终点包括疾病控制率(DCR)、反应时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

  研究数据显示:客观缓解率(ORR)为14.8% ,疾病稳定(SD)为53.9%;疾病控制率(DCR)为68.7%;总的来说,65%的患者肿瘤出现缩小。中位持续反应时间(DoR)为7.4个月;中位无进展生存期(PFS)为4.2个月;脑转移患者 VS 无脑转移患者的ORR为8.3% VS 15.5%。先前的小规模的临床研究中波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的ORR为43%,但随着样本量扩大,客观缓解率出现了下降趋势。

  常见的不良反应为:腹泻(79%)、皮疹(60%)、口腔炎(52%)、甲沟炎(45%)、恶心(38%)、食欲差(31%)、黏膜炎症(30%)、皮肤干燥(29%)、呕吐(29%)。与治疗有关的3级不良反应为:皮疹(28%)、腹泻(26%)、口腔炎(9%)、黏膜炎症(7%)、痤疮样皮疹(7%)、甲沟炎( 6%)、乏力(5%)。与治疗有关的4级不良反应为:腹泻(1%)、痤疮样皮疹(1%)。波齐替尼的不良反应总体与二代EGFR靶向药,如阿法替尼、达可替尼相似。10%的患者因相关的不良反应停药。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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