乐伐替尼 甲状腺,仑伐替尼4mg

乐卫玛(仑伐替尼)Lenvima(lenvatinib),又译为乐伐替尼,是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(RTK),能抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。Lenvima除了抑制正常细胞功能外,还能抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的其他激酶,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可减少肿瘤相关巨噬细胞,增加活化的细胞毒性T细胞。

  在欧洲,仑伐替尼治疗肾细胞癌以品牌名Kisplyx上市销售。2020年08月11日 卫材(Eisai)公布仑伐替尼治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)II期临床研究(Study 211)的顶线结果。Study 211研究比较了仑伐替尼 2种起始剂量(18mg vs 24mg,每日1次)的疗效和安全性。

  结果显示,在RAI难治性DTC患者中,采用治疗第24周的客观缓解率(ORR)评价,较低的起始剂量(18mg)与批准的起始剂量(24mg)相比,没有达到非劣效性要求。该研究的数据支持选择24mg作为RAI难治性DTC患者的适宜起始剂量。

  在仑伐替尼被授予优先审查资格和批准治疗局部复发或转移、进行性RAI难治性DTC患者之后,Study 211研究作为对美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和其他地区监管机构的一项上市后承诺。

  这项随机、双盲、多中心II期研究的主要目的是确定:以18mg每日1次仑伐替尼作为起始剂量,与24mg每日1次起始剂量相比是否能够提供可比的疗效(基于治疗第24周的ORR评价)和改善的安全性(基于≥3级治疗出现的不良事件[TEAE]评价)。根据治疗第24周的ORR结果,18mg剂量组的疗效没有显示出非劣效于24mg剂量组。主要安全性终点表明,24mg剂量组和18mg剂量组在治疗24周内3级或更高级别的TEAE发生率相似。卫材会在即将召开的医学会议上展示Study 211研究的全部结果。

  截至目前,仑伐替尼已获批的适应症包括:甲状腺癌;肝细胞癌(HCC);联合依维莫司二线治疗肾细胞癌;联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/仑伐替尼联合派姆单抗治疗晚期子宫内膜癌延长了患者的生存期?

  更多药品详情请访问 仑伐替尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/uncategorized/282867.html
返回顶部