艾乐替尼(Alectinib)股票,针对alk研制出了几代抗癌药

  艾乐替尼(alectinib)首先于2014年在日本上市,用于ALK阳性的的晚期NSCLC患者的治疗。在2015年年底,艾乐替尼Alectinib被FDA批准用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的晚期NSCLC患者的治疗。

  携带ALK基因融合的NSCLC患者可以从ALK抑制剂中获益,克唑替尼(Crizotinib)自2011年在美国上市后,一直居于ALK基因融合阳性NSCLC一线治疗的霸主地位。二代ALK抑制剂色瑞替尼(Ceritinib)和艾乐替尼(alectinib)终于在2017年相继成功突围ALK阳性NSCLC一线治疗的领地,彻底改变了当前ALK阳性NSCLC的治疗格局,也带给我们新的思考。

  ALEX临床研究是一项随机、开放的Ⅲ期临床试验,纳入了303例未经治疗的ALK阳性的NSCLC患者,其中包括中枢神经系统无症状进展的患者,随机分到克唑替尼组(250mg/Bid)和艾乐替尼组(600mg/Bid)进行治疗。

  在经过17.6个月(克唑替尼)和18.6个月(艾乐替尼)的中位随访时间后,艾乐替尼组12个月时的PFS的比例高达68.4%,而克唑替尼组的PFS的比例只有48.7%。并且在24个月的时候,艾乐替尼组的PFS的比例仍保持在60%左右,而克唑替尼组就仅有20%左右。

  目前,艾乐替尼组的中位PFS仍未达到。在此次试验中,艾乐替尼在NSCLC伴中枢神经转移的患者中,同样表现相当出彩。12个月时,艾乐替尼组的中枢神经系统进展累积发生率仅为9.4%,而克唑替尼组则为41.4%。对于非小细胞肺癌伴中枢神经系统进展的患者,艾乐替尼无论在一线或者二线治疗中都有出色的疗效。

  此外,艾乐替尼组的总生存期也优于克唑替尼组。艾乐替尼组的药物缓解率为82.9%,也高于克唑替尼组的75.5%。安全性方面,3~5级不良反应在艾乐替尼组为41%,低于克唑替尼组的50%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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