EGFR突变晚期非小细胞肺癌()患者的脑转移和安全性替尼

介绍：

2021年11月1日，浙江大学第四医院肺癌中心王凯教授团队在和（IF=18.@ >19）-细胞肺：一篇Ib/II和”研究论文，王凯为通讯作者。

研究进展

EGFR-TKI的出现，显着改变了EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗结局，是指南推荐用于此类患者的一线治疗方案。麦华替尼（）是我国自主研发的新型不可逆泛EGFR抑制剂。

以我院王凯教授为牵头人，联合浙江大学第一医院、浙江大学第二医院等省级医院，开展本次Ib/II期开放、单臂、多中心研究，观察疗效和nibs在晚期EGFR敏感突变患者一线治疗中的安全性，并通过动态NGS基因检测，探讨了不同亚组合并突变的疗效和耐药机制。

▲图为浙江大学第四医院肺癌中心门诊王凯教授

共有 106 名 IIIB-IV 期 EGFR 突变患者入选该研究，接受一线麦帕替尼口服治疗。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。结果表明，总体ORR达到84.9%，DCR 97.2%。

▲整体PFS和脑转移患者的PFS

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▲有无TP53突变PFS，患者清除和未清除PFS

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▲抗性基因突变

研究发现，中位PFS为18.2@>4个月，中位OS​​为38.3@>6个月。29%的患者有基线脑转移，这些患者的ORR达到87.1%，PFS 18.5@>8个月，OS 28.2@>2个月。不良反应主要涉及皮肤和胃肠道毒性，耐受性好，可控。48.5@>1%的患者在进展后发生EGFR突变，这是麦帕替尼耐药的主要分子机制。研究还发现，47.8%的EGFR敏感突变患者有TP53突变，28.9@>3%的患者有EGFR扩增。之前的研究表明，TP53突变或EGFR扩增的患者只会使用它。靶向药物的 PFS 明显短于非组合突变患者。该研究表明，TP53 突变或 EGFR 扩增患者的 PFS 与接受麦华替尼治疗的野生型 TP53 或非 EGFR 扩增患者相当。

本研究结果提示麦华替尼对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者具有良好的治疗效果。麦华替尼可能是 EGFR 突变伴 TP53 突变或 EGFR 扩增的患者更好的治疗方法。s 选择。

王凯教授团队主导了麦华替尼的临床试验研究，已完成I期、II期、III期临床试验。这次的结果是I期和II期，III期研究的结果将在稍后公布。

浙江大学第四医院肺癌中心

肺癌中心是由呼吸与危重症医学科、心胸外科、影像科、病理科组成的综合诊疗中心。现有博士生导师2人，硕士生导师3人，教授。2人，主任医师7人，同时担任中国肺癌防治联盟浙中肺结节诊疗中心、中国医学教育协会肺肿瘤专业委员会、肺癌标准化诊疗示范基地、药物临床审判机构。是浙中地区肺癌的龙头。专科疾病中心率先开展了3个国家级新药创制和肺癌专项靶向药物的国家多中心3期临床研究。

王凯

浙江大学医学院附属第四医院主任医师、教授、博士生导师、院长、党委副书记

在学术组织中的职位：

8.3@> (IF 8.@>679) 杂志编辑

8.5@>浙江省抗癌协会肺癌专业委员会候任主席

3.浙江省医学会呼吸内科分会副会长

4.中国医学教育协会肺癌专业委员会副主任委员

8.2@>浙江省抗癌协会抗癌药物专业委员会副主任委员

6.浙江省抗癌协会青年委员会副主席

7.浙江省医学会临床试验伦理分会副会长

8.@>中华医学会呼吸内科分会肺癌组委员

9.浙江省青联常务委员

18.9@>浙江省杰出青年基金获得者

奖项：

8.3@>浙江省十大杰出青年

8.5@>浙江省青年科技奖获得者

3.浙江省卫生领军人才

4.国家科技进步二等奖

8.2@>教育部高校科研优秀成果一等奖

专业方向：从事肺癌、哮喘的临床与研究。发表SCI论文30余篇，承担国家重点研发计划、国家自然科学基金、浙江省科技重大专项等项目。