奥卡利娃能否用于治疗肝硬化和脂肪肝患者?

奥贝胆酸(Obeticholic acid)是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

  NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。NASH的预计成人发病率至少为3%到5%,其患者中位生存期仅约为5年。

  奥贝胆酸的适应症:

  ①奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA效果不佳的原发性胆汁性胆管炎(原发性胆汁性肝硬化PBC)成人患者治疗。或作为单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者治疗。

  ②治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

  奥贝胆酸的用法与用量:

  口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。

  奥贝胆酸特殊人群的使用:

  不适用于肠道完全梗阻的患者。

  在服用期间,如果出现以下情况,可以认为治疗有效:1、碱性磷酸酶水平低于正常上限的1.67倍。2、碱性磷酸酶水平至少下降15%。3、血清胆红素处在正常范围以内。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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