利妥昔单抗(Rituximab,R)+CHOP方案,利妥昔单抗针美罗华

1.美罗华/利妥昔单抗(Rituxan) 适应症

  1.1非霍奇金淋巴瘤(NHL)

  美罗华(利妥昔单抗)的适应症是治疗患有:在一线CVP化疗后,NHL作为单一药物以前未经治疗的弥漫性大B细胞,CD20阳性NHL联合使用。 与CHOP或其他蒽环类化疗方案。

  1.2慢性淋巴细胞白血病(CLL)

  美罗华( 利妥昔单抗)表示,在组合与氟达拉滨和环磷酰胺(FC),用于治疗先前未经治疗的患者或先前治疗过的CD20阳性CLL。

  1.3类风湿性关节炎(RA)

  与甲氨蝶呤组合的美罗华( 利妥昔单抗)被指示为治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者,他们对一种或多种TNF拮抗剂疗法的反应不足。 不建议将利妥昔单抗用于严重活动性感染的患者。

  2.美罗华/利妥昔单抗(Rituxan) 用法给药

  仅作为静脉内(IV)输注使用,不要静脉注射或肌内注射。第一次输注 :以50毫克/小时的速率开始输注。 后续输注 :以100毫克/小时的速率开始输注。

  非霍奇金淋巴瘤(NHL)推荐剂量:

  根据以下内容推荐 静脉输注 剂量为375 mg / m 2。

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)推荐剂量:开始FC化疗前一天 375 mg / m 2 ,然后500 mg / m 2在周期的第1天(每28天为1个周期)。

  类风湿性关节炎(RA)推荐剂量:1000毫克静脉输注两次。在输注前30分钟使用甲基强的松龙100mg静脉注射或其它等效的糖皮质激素以减少输液引起的不良反应。后续疗程应每24周进行一次或根据临床进行评估。

  3.美罗华/利妥昔单抗(Rituxan)剂型和包装

  100毫克/ 10毫升一次性小瓶。

  500毫克/ 50毫升一次性小瓶。

  4.禁忌症

  暂无。

  5.警告和注意事项

  输液反应。

  肿瘤溶解综合征(TLS)。

  严重的皮肤粘膜反应。

  渐进性多灶性白质脑病(PML)。

  乙型肝炎病毒(HBV)再活化

  感染。

  心血管疾病。

  肾脏。

  肠梗阻和穿孔。

  免疫系统。

  6.不良反应

  最常见的不良反应(发生率 ≥25 %):NHL患者的临床试验有输液反应,发热,淋巴细胞减少症,发冷,感染和虚弱。

  7.药物相互作用

  利妥昔单抗尚未进行正式的药物相互作用研究。甲氨蝶呤或环磷酰胺不改变利妥昔单抗的药代动力学。

  8.用于特定人群

  妊娠期:在利妥昔单抗治疗中没有充分和良好的对照研究。

  哺乳期:目前还不知道是否的利妥昔单抗分泌到人乳。

  儿科用途:利妥昔单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未达到成立。

  老年人使用:没有在年老患者和年轻人之间观察到有效性差异 。 发生心脏不良反应,主要是室上性心律失常老年患者中更多。严重的肺部不良反应是在老年人中也更常见,包括肺炎和肺炎。

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