Daktinibvizimpro可以治疗脑转移癌以及EGFR突变肺癌?

达克替尼是第二代EGFR-TKI,在ARCHER 1050试验中的数据显示优于第一代EGFR-TKI.然而,达克替尼在中枢神经系统(CNS)的活性尚不清楚,因为ARCHER 1050试验不包括基线脑转移的患者。

  110例晚期EGFR阳性NSCLC患者在7个中心接受了达克替尼作为一线治疗。最终,32例接受达克替尼治疗伴有EGFR突变和脑转移的晚期非小细胞肺癌患者纳入本研究。入组患者的人群特征包括:中位年龄为57.5岁;以腺癌为主(96.9%),以ARMS法检测EGFR突变型为40.6%,NGS法检测EGFR突变型为59.4%;EGFR基因型:15.6%为EGFR 19DEL、78.1%为EGFR L858R、6.3%为罕见突变;所有患者均未接受EGFR-TKI治疗。59.4%的EGFR阳性NSCLC患者具有不止一处脑部病变,最大脑部病变的平均直径为1.08cm.由于CNS疾病,15.6%的患者出现基线CNS症状;37.5%的患者有周围水肿。

  在该研究中,分别有1例(3.1%)、28例(87.5%)和3例(9.4%)患者开始服用15mg、30mg和45mg的达克替尼,均每天一次。研究的主要终点是颅内客观缓解率(iORR)和颅内疾病控制率(iDCR),次要终点是颅内缓解时间(iTTR)、颅内缓解持续时间(iDoR)、颅内无进展生存期(iPFS),以及靶病灶(TL)大小与基线相比的中位数最佳百分比变化。

  数据截止时(2021年7月7日),中位随访时间为9.4个月。此外,只有在基线时至少有一处可测量的脑部病变且之前未接受过CNS放疗的患者才被纳入CNS可评估反应(cEFR)组。在32例患者中,8例患者被纳入cEFR组。在cEFR组中,观察到1例(12.5%)完全缓解(CR),6例(75%)部分缓解(PR)和1例(12.5%)疾病稳定(SD)。颅内客观缓解率(iORR)为87.5%;颅内疾病控制率(iDCR)为100%。与基线相比,靶病灶(TL)大小的中位数最佳百分比变化为57.6%;中位颅内缓解时间(iTTR)为1.03个月。

  为了提高CNS肿瘤反应的准确性,再次根据改良的RECIST 1.1标准,纳入27例患者。研究结果表明,iORR为85.2%,CR为44.4%,PR为40.7%,iDCR为100%。这一结果与cEFR组对CNS肿瘤的反应一致。30例可评估的可测量或不可测量的脑病灶患者中,iDCR为100%;CR为46.7%,PR为20%,SD为33.3%;iORR为66.7%;中位iTTR为1.88个月。其中,中位颅内缓解持续时间(iDoR)尚未达到;6个月iDoR率为80.2%,12个月iDoR率为72.2%。中位iPFS尚未达到,6个月iPFS率为92.4%,1年iPFS率为71.2%。5例患者在开始服用达克替尼后神经系统症状明显改善。91.7%(11/12)的患者水肿消失或好转。

  在32例患者中,27例患有可测量疾病的患者可评估全身反应。ORR为77.8%,21例(65.6%)患者达到PR.DCR为96.3%。与基线相比,总体可测量疾病的中位最佳百分比变化为44.4%。

  该研究的临床数据表明,在伴有EGFR阳性和脑转移的NSCLC患者中,达克替尼表现出令人鼓舞的颅内活性,且安全性可耐受。因此,达克替尼可以作为脑转移患者的另一种治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)治疗EGFR突变非小细胞肺癌有什么优势?

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