恩扎卢胺在转移性激素敏感前列腺癌中的作用

安杂鲁胺是一种特异性雄激素受体抑制剂,它不但能够阻断雄激素与受体的结合,而且能够抑制受体向细胞核内转移,且抑制雄激素受体与DNA的结合。因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂,而且对雄激素信号通路也有抑制作用。目前,这款产品已经获得FDA批准,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

  这一申请是基于一项名为ARCHES的3期临床试验结果。在这项随机双盲3期临床试验中,1150名mHSPC患者接受了安杂鲁胺或安慰剂的治疗。患者同时接受雄激素剥夺疗法(ADT)。试验结果表明,安杂鲁胺与ADT构成的组合疗法达到了试验的主要终点,与安慰剂和ADT联用相比,治疗组将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%(HR=0.39, 95% CI:0.30-0.50,p<0.001)。与对照组相比,安杂鲁胺+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降低到无法检测到的水平(p<0.001)。这一试验结果已经在Journal of Clinical Oncology上发表。

  一项名为ENZAMET的3期临床研究,旨在评估与ADT+非甾体抗雄激素相比,安杂鲁胺+ADT在治疗mHSPC患者中的效果。结果表明,安杂鲁胺+ADT达到了试验总生存期的主要终点。在中位随访期为34个月时,安杂鲁胺组合疗法组有102名患者死亡,这一数值在活性对照组为143(HR=0.67,95% CI:0.52-0.86,p=0.002)。目前,这一结果已经发表在《新英格兰医学杂志》(NJEM)上。

  “从ARCHES和ENZAMET临床试验中获得的互补性数据,让我们向理解安杂鲁胺的全部潜力,解决前列腺癌患者未竟需求的目标又迈进了一步,”安斯泰来公司高级副总裁兼肿瘤学治疗领域负责人Andrew Krivoshik博士说:“安杂鲁胺目前是去势抵抗性前列腺癌患者的标准疗法,我们期待与FDA合作,将安杂鲁胺带给更早阶段的前列腺癌患者。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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