GlasdegibDaurismo联合阿糖胞苷降低白血病患者的死亡风险?

  2020年07月,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药格拉吉布Daurismo(glasdegib),联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗,用于治疗新诊断的(新发或继发)、不适合标准化疗的急性髓性白血病(AML)成人患者。格拉吉布是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。该药是第一个被批准用于治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,适用于联合LDAC,一线治疗新诊断的2类AML成人患者:(1)年龄≥75岁的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的AML成人患者。

  一项研究共入组了116例先前没有接受过治疗、不符合强化化疗资格的新发或继发性AML成人。研究中,这些患者以2:1的比例随机分配至2个治疗组,一组接受格拉吉布+LDAC,另一组接受LDAC。在接受格拉吉布+LDAC治疗的78例患者中,超过一半(51%,40例)为继发性AML,或由于先前的血液/骨髓疾病、或先前的抗癌治疗而发展成AML,这40例患者中有11例曾接受过低甲基化药物治疗,从历史数据来看,这类患者的预后很差,治疗选择仅限于参加临床试验或姑息治疗。

  此次数据显示,与LDAC相比,格拉吉布+LDAC将总生存期(OS)延长近一倍(8.3个月 vs 4.7个月)、将死亡风险显著降低54%。

  研究中,在接受格拉吉布治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括贫血(45.2%)、出血(45.2%)、中性粒细胞减少(35.7%)、恶心(35.7%)、食欲下降(33.3%)、疲劳(30.9%)、肌肉痉挛(30.9%)、血小板减少(30.9%)、发热(29.7%)、腹泻(28.5%)、肺炎(28.5%)、嗅觉障碍(26.1%)、周围水肿(26.1%)、便秘(25.0%)、腹痛(25.0%)、皮疹(25.0%)、呼吸困难(25.0%)、呕吐(21.4%)、体重减轻(20.2%)。在接受格拉吉布治疗的患者中,导致剂量减少的最常见不良反应包括:肌肉痉挛(4.7%)、疲劳(3.5%)、中性粒细胞减少(3.5%)、贫血(2.3%)、血小板减少(2.3%)、心电图QT延长(2.3%)。在接受格拉吉布治疗的患者中,导致永久停药的最常见不良反应包括:肺炎(5.9%)、中性粒细胞减少症(3.5%)、恶心(2.3%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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