EnhertuDS-8201可用于晚期胃癌的后线治疗?

2021年11月3日,第一三共宣布,欧洲药品管理局(EMA)受理了其与阿斯利康共同开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan,DSA-8201)第二个适应症上市申请,用于治疗先前接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌成年患者。

  该上市申请基于一项关键2期临床试验DESTINY-Gastric01,该试验结果已在《新英格兰医学杂志》上公布,Enhertu在曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性(3+或2+/ISH阳性)晚期胃癌的后线(≥3线)治疗中取得了突出疗效,客观缓解率(ORR)达到了51%(P<0.001),中位总生存(OS)12.5个月。

  此外,第一三共在2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了Enhertu与罗氏恩美曲妥珠单抗(ado-trastuzumab emtansine,商品名 Kadcyla)头对头二线治疗HER2阳性乳腺癌III期临床试验(DESTINY-Breast03)顶线结果,在计划的中期分析中,独立数据监测委员会(IDMC)得出结:ENHERTU达到主要终点,无进展生存期(PFS)显著改善;关键次要终点总生存期(OS)同样有改善趋势;安全性与先前一致。

  Enhertu在二线治疗HER2阳性非小细胞肺癌和HER2阳性胃癌的临床试验中亦取得令人振奋的结果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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