奥希替尼使用说明，奥希替尼9291的说明书

奥沙替尼，是抗肿瘤药，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　警告和注意事项

　　（1）间质性疾病/肺炎

　　1479例服用奥沙替尼的患者，发生间质性疾病/肺炎（ILD）的比例为3.7%，其中0.3%是致命的。注意观察发热、咳嗽和呼吸困难等相关症状，如果确认ILD,永久停止奥沙替尼。

　　（2）QT间期延长

　　奥沙替尼的临床研究没有纳入QT间期基线值> 470 ms的患者。如果患者有长QT综合征、心衰、电解质紊乱、或正在服用对QT间期延长有影响的药物，定期检查心电图和电解质。

　　如果患者发生QT间期延长，伴随可能威胁生命的心率失常时，永久停止奥沙替尼。如果患者QT间期超过500ms,而且无心率失常的症状/体征时，暂停奥沙替尼，恢复至QT间期小于481ms或基线值后，奥沙替尼减量至40mg每天一次。

　　（3）心肌病

　　1479例服用奥沙替尼的患者，发生心肌病（心力衰竭、慢性心力衰竭、充血性心力衰竭、肺水肿或射血分数降低）的比例为3%，其中0.1%是致命的。

　　定期检查心脏功能，包括射血分数。如果发生有症状的心力衰竭，永久停止奥沙替尼。

　　（4）多形性红斑和史提芬强生症候群

　　如果患者发生疑似重症多形红斑（EMM）或史提芬强生症候群（SJS），暂停奥沙替尼，如果确认，则永久停止奥沙替尼。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！

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