瑞普替尼 胃肠间质瘤,胃肠间质瘤 瑞派替尼

美国FDA批准了蛋白激酶抑制剂Qinlock(Ripretinib,瑞普替尼)片剂,成为首款4线治疗晚期胃肠间质瘤(GIST)的创新疗法。据悉,该药的适应于已经接受过3种以上的蛋白激酶抑制剂的胃肠间质瘤患者,其中包括伊马替尼。

  此次FDA对于瑞普替尼的批准是基于INVICTUS的III期临床研究数据,数据结果显示,瑞普替尼能够改善四线及以上胃肠间质瘤患者的无进展生存期(PFS),而且总体耐受性良好。INVICTUS是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、国际性的多中心临床研究,评估瑞普替尼与安慰剂相比,在以前接受过伊马替尼、舒尼替尼和雷戈非尼治疗晚期胃肠间质瘤患者中的安全性、耐受性和疗效,结果如下:在无进展生存期方面,与安慰剂相比,接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或者死亡风险降低了85%,无进展生存期延长了6.3个月,而安慰剂组仅为1.0个月。在总生存方面,接受瑞普替尼的患者死亡风险降低了64%,生存时间延长至15.1个月,而安慰剂组仅为6.6个月。

  GIST是一种起源于胃肠道的肿瘤,在美国每年约有4,000至6,000名成年人被诊断出患有GIST.当胃肠道组织中形成异常细胞时,就会出现GIST,GIST最常见于胃、小肠和大肠,但可以在胃肠道的任何地方开始。

  “尽管GIST疗法在过去20年中取得了进展,包括四种FDA批准的靶向疗法:2002年的伊马替尼、2006年的舒尼替尼、2013年的雷戈非尼和2020年初的阿伐普利尼,但一些患者仍然对治疗没有显著反应或复发,因此,FDA对于瑞普替尼批准将为晚期胃肠道间质瘤患者提供新的治疗选择”,FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur教授表示。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞普替尼/利培替尼(RIPRETINIB)治疗胃肠道间质瘤效果怎么样?

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