克唑替尼克唑替尼治疗间变性大细胞淋巴瘤缓解率明显?

  克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要通过阻断一种名为间变性淋巴瘤激酶(ALK)的酶。2011年8月,克唑替尼在美国获批上市,用于治疗ALK +肺癌。目前,该药已在欧盟、中国、加拿大等几十个国家/地区获批治疗ALK阳性及ROS1阳性的NSCLC患者。2018年5月,克唑替尼获得FDA突破性疗法称号(BTD),适应症为ALK阳性ALCL.

  美国FDA批准克唑替尼(Crizotinib,商品名:赛可瑞Xalkori)新适应症,用于治疗ALK阳性的复发/难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)1岁以上儿童和成年患者。FDA批准的此类淋巴瘤首个由生物标志物驱动的靶向药,是临床治疗的重大里程碑。这一批准是基于研究ADVL0912(NCT00939770)的结果。该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者,包括26例至少接受过一次全身性治疗的ALK阳性复发/难治性ALCL患者。

  结果显示:

  接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。而在对治疗有反应的23例患者中,有39%持续缓解至少6个月,22%持续缓解至少12个月。 且在该试验中,克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性NSCLC患者中观察到的总体一致。

  克唑替尼的此次获批,是ALCL患者在治疗上的重大进展,为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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