安罗替尼治疗胰腺效果怎么样,尼拉帕利治疗胰腺癌

胰腺导管腺癌(PDAC)是癌症死亡的第四大原因,超过50%的患者初次诊断为局部晚期或转移性疾病。导管腺癌占胰腺癌的80%~90%,5年生存率低于10%,中位总生存期通常少于1年。约5%~9%的PDAC患者存在BRCA1/2和PALB2基因突变,这些基因编码的蛋白质对DNA的同源重组修复至关重要。PALB2基因又称FANCN,也是FA家族成员之一,其编码的蛋白是BRCA2的结合蛋白,是BRCA2向细胞核内转移定位及核内稳定的协同因子,在保持基因组稳定和调节细胞周期过程中起重要作用,同时BRCA2的错义突变也会扰乱PALB2的结合,从而使BRCA2失去同源重组或DNA双链断裂修复功能。2005年11月,美国FDA批准特罗凯(厄洛替尼)联合吉西他滨一线治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。特罗凯可逆地抑制EGFR的激酶活性,阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而抑制进一步的下游信号。

  Study 5评估了特罗凯联合吉西他滨一线治疗胰腺癌的有效性和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,试验共入组569例局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。患者随机分组,分别接受特罗凯(每次100 mg或150 mg,每日一次)+吉西他滨【每次1000 mg/m2,在第一个周期(8周为1个周期)的第1天、第8天、第15天、第22天、第29天、第36天和第43天每天一次,之后以4周为一个周期,每个周期的第1、8、15天每天一次】或安慰剂+吉西他滨治疗。本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和持续反应时间(DOR)。

  这项研究在18个国家进行。共有285名患者接受吉西他滨+特罗凯(100mg组261例患者;150mg组24例)治疗,284名患者接受吉西他滨+安慰剂(100 mg组260例;150mg组24例)治疗。150mg组中接受治疗的患者太少,无法得出结论。在接受100 mg药物治疗的患者中,总体研究人群的特征为:男性(52%);白人(88%)、亚洲人(7%)、黑人(2%);53%的患者年龄<65岁;ECOG评分为 0(32%)或1(51%)或 2(17%);服用特罗凯的女性比例(51%)略高于服用安慰剂的女性比例(44%);76%的患者在基线时有远处转移,24%的患者有局部进展性疾病。

  试验结果表明,两组患者(特罗凯+吉西他滨 VS 安慰剂+吉西他滨)的中位OS为6.5个月 VS 6个月,中位PFS为3.8个月 VS 3.6个月,ORR为8.6% VS 7.9%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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