伊布替尼治疗老年慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性

伊布替尼是一种不可逆的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,既往临床试验证实伊布替尼在CLL患者中具有良好疗效且安全性高。2017年伊布替尼在中国获批上市,适应症为既往接受过一种治疗的CLL/SLL.那么,对于初治老年CLL患者,伊布替尼的疗效及安全性如何呢?

  证实为CLL、年龄>65岁、ECOG≤2的初治患者被纳入此研究,接受伊布替尼420 mg QD直到疾病进展或安全性原因退出。疗效评估采用2008年NCCN指南的淋巴瘤缓解标准,即非霍奇金淋巴瘤疗效评价标准(IWC)。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括诱导化疗结束时的总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR),进入研究后1年、2年的总生存率(OS),以及安全性。

  共37例老年初治CLL患者接受伊布替尼治疗,中位年龄为73.3岁(65.4-92.7),大部分(31例[83.8%])患者ECOG评分为0-1,18/34例(52.9%)患者有del17p/TP53突变,20/30例(66.7%)患者无IGHV突变。中位随访19.4个月,中位PFS为17.3个月,2年PFS为74%,2年OS为86.8%。8例患者出现疾病进展或死亡。

  最常见的不良反应为1-2级感染(19[51.4%])和1-2级出血(12[32.4%])。不良反应事件中,89.3%(53/59)为1-2级。因不良反应需进行剂量调整的有7例患者,合并用药的有9例患者,停药的有3例患者。11例(29.7%)患者既往接受抗血小板或抗凝治疗。

  最后,研究人员对此研究结果做出总结:伊布替尼单药治疗初治老年慢性淋巴细胞白血病的缓解率高,对伴del17p/TP53突变或不伴IGHV突变的患者也有生存获益,且耐受性好,大多数不良反应级别低。但是,年龄大、有共存疾病,尤其是接受抗血小板治疗或抗凝治疗的CLL患者出血风险大。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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