葛兰素史克的皮肤癌医药产品委员会获得欧洲药物管理局的推荐

CHMP 4月推荐索拉非尼等7种药物新适应症

×核心提示：

拜耳索拉非尼 () 的新适应症已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的推荐。尽管 EMA 人用医药产品委员会 (CHMP) 本月只建议批准一种新药，但来自葛兰素史克的皮肤癌药物

拜耳索拉非尼 () 的新适应症已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的推荐。虽然 EMA 人用医药产品委员会 (CHMP) 本月只推荐了一种新药批准，即葛兰素史克 (GSK) 的皮肤癌药物，但该机构推荐了七种已批准药物的新适应症，包括用于治疗晚期甲状腺癌。

如果获得欧盟委员会的批准，索拉非尼将为现有的肝癌和肾癌适应症增加新的适应症。具体来说，索拉非尼用于治疗晚期分化型甲状腺癌，这是甲状腺癌的第三种最常见形式。 2012年，报告了大约3.70,000例甲状腺癌新病例，超过3,600人死于该病。

目前这种癌症的治疗选择很少，通常使用放射性碘、手术和促甲状腺激素抑制药物进行治疗。就其本身而言，索拉非尼的推荐可能是该领域的重要一步，因为它涵盖了对放射性碘治疗不再有反应的患者。

用于 DVT 和 PE 的达比加群酯

与此同时，随着勃林格殷格翰公司获得对达比加群酯用于治疗和预防成人患者深部出血的新适应症的支持，下一代抗凝剂的竞争继续升温达比加群酯目前的适应症包括非瓣膜性心房颤动患者的卒中预防和成人髋关节或膝关节手术的血栓预防。

如果 CHMP 对 DVT 和 PE 适应症的建议最终得到完全批准，这将使达比加群酯与拜耳的利伐沙班处于同一替补席上，并领先于辉瑞/百时美施贵宝的 所有这三种药物都在寻求确立自己作为比华法林更安全、更方便的替代品。

人乳头瘤病毒疫苗

本月，CHMP 还收到了关于增加两个额外适应症的人乳头瘤病毒疫苗的积极评价，人乳头瘤病毒是宫颈癌的病因。

建议赛诺菲和默克更新其预防以下 9 岁儿童的适应症：癌前生殖器病变（宫颈、外阴和阴道）、癌前肛门病变和某些致癌的人乳头瘤病毒类型与宫颈癌和肛门癌。

其他新适应症

此外，杨森的抗精神病药帕利哌酮被支持为15岁的精神分裂症患者增加新的适应症，CHMP还推荐诺华的芬戈莫德和安进的地诺单抗用于其他适应症的疾病。

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