杜克大学胶质母细胞瘤患者中位总体生存期达到21.2个月(图)

6 月 28 日 - 根据杜克大学医学中心的海报，贝伐单抗联合伊立替康加替莫唑胺加化疗治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者中位总生存期为 21.2 个月。

研究人员在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上报告说，在第 16 个月时，II 期临床试验的前 75 名患者中有 65.3% 存活。 2年总生存率为45%。

新的实验性治疗方案将贝伐单抗与替莫唑胺和放射相结合，然后是贝伐单抗、替莫唑胺和伊立替康，用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤和胶质肉瘤患者的治疗计划。

本研究基于血管内皮生长因子（VEGF）是胶质母细胞瘤的生物学基础，抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗已被证明与放化疗有协同作用。有人提出伊立替康可能与替莫唑胺协同作用。贝伐单抗联合或不联合伊立替康已显示出治疗复发性疾病的疗效。最后，认为贝伐单抗与化疗联合用于新诊断的患者可能会提高生存率。

研究人员将试验的主要终点设定为放化疗方案开始后 16 个月仍存活的患者比例，目标是大于 60%。

研究开始日期为 2007 年 8 月 15 日，截至 2008 年 9 月 4 日，共招募了 75 名患者，中位随访时间为 25 个月（19-31 个月）。在 2008 年 10 月 30 日至 2009 年 3 月 26 日期间招募了另一组 50 名患者，以研究 DNA 修复基因 MGMT 和生物标志物。 50例患者均纳入毒性分析数据，但未纳入生存分析。

研究方案要求所有患者在开颅术后 2-6 周开始接受放疗联合替莫唑胺 (75 mg/m2/d) 化疗。这些患者在术后至少 4 周开始每 14 天接受 10 mg/kg 剂量的贝伐单抗。放疗后，患者接受了1个月的替莫唑胺、贝伐单抗和伊立替康联合治疗，共6-12个疗程。 /m2，在第 1 天和第 15 天，给予贝伐单抗 10 mg/kg 和伊立替康，其中接受酶诱导抗癫痫药物的患者伊立替康为 340 mg/m2 ( )，而未治疗的伊立替康剂量为 125 mg/m2。

博士。报道前75例患者的中位无进展生存期为14.2个月，2年无进展生存率为13.3%。 62例患者的研究结果显示，进展后中位生存期为5个月，进展后2年总生存率为8.8%。