信达生物宣布重组抗VEGF人源化抗体药物达攸同原研药单抗注射液原研药

2022年3月9日，信达生物宣布，其自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物大禹通®（贝伐单抗注射液，国际商标：®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的两项其他适应症，与卡铂和紫杉醇联合用于初次手术切除后 III 或 IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及与紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康联合用于治疗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。这是®批准的第五和第六个适应症。

2020 年 6 月 ® 的首次 NMPA 营销批准。迄今为止，®已获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、晚期肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌和晚期宫颈癌的主要六大适应症.

项目开发关键节点概览

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根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的最新全球癌症负担数据（2020）），2020年中国女性卵巢癌新发病例将达6万例，以及 40,000 人死亡；宫颈癌 有 110,000 例新的癌症病例和 60,000 例死亡。卵巢癌和宫颈癌作为常见的妇科恶性肿瘤，严重威胁着女性的生命健康，迫切需要更多的临床治疗方案。

自上市以来，原研药贝伐单抗注射液已在全球及国内市场获批近十个实体瘤适应症，其显着疗效和良好安全性得到普遍认可。然而，贝伐单抗注射液原药的治疗费用仍超出了很​​多普通患者的承受能力，在我国还有巨大的临床需求未得到满足。大禹通®是信达生物自主研发的重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单克隆抗体注射液。作为贝伐单抗的生物仿制药，大有通®被列为更多中国患者提供优质且价格合理的贝伐单抗注射液。

博士。信达生物高级副总裁周辉表示，“卵巢癌和宫颈癌是第二大晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤和肝细胞癌。通®批准的第5和第6个适应症。甚至卵巢癌和宫颈癌患者术后、标准放化疗后，预后差，五年生存率低，衷心希望大禹通 ® 能够提供优质、可及的治疗方案，让更多人受益，更多的中国女性癌症患者。”

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