,拟应用回顾性分析的方法对转移性肾癌患者临床资料进行研究

概括：

背景癌症是人类医学领域亟待解决的问题，严重威胁着人类的生命健康。肾细胞癌(RCC)是泌尿系统的主要恶性肿瘤，其发病率在泌尿系统肿瘤中居第二位。其转移率高，可达30%以上，是泌尿系统疾病临床研究的重要组成部分。转移性肾癌（cell，mRCC）预后较差，此类患者5年生存率不足10%。对于mRCC的治疗，除了原发肿瘤的细胞减灭术外，转移灶的多学科综合治疗也极为重要。综上所述，我们期待多种方法来预防肿瘤复发，延长患者生命，并提高患者的生活质量。对于mRCC的治疗，经历了化疗和生物治疗两个时代。近十年来，一方面，血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。对于mRCC的治疗，经历了化疗和生物治疗两个时代。近十年来，一方面，血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。对于mRCC的治疗，经历了化疗和生物治疗两个时代。近十年来，一方面，血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。它经历了化疗和生物治疗两个时代。近十年来，一方面，血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。它经历了化疗和生物治疗两个时代。近十年来，一方面，血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。血管内皮生长因子（VEGF）通路的发现和研究逐渐深入，抗血管生成药物的研发也越来越成熟。另一方面，对RCC发病机制的研究也越来越完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。对RCC发病机制的研究日益完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。对RCC发病机制的研究日益完善。这些原因促使肾细胞癌的治疗向靶向治疗方向发展。随着美国食品药品监督管理局（Food and Drug, FDA）和中国食品药品监督管理局（FDA）相继批准索拉非尼（）用于治疗晚期肾癌，如今的肾癌治疗已进入分子靶向治疗时代。

为进一步探讨索拉非尼治疗mRCC的疗效及相关并发症，以及治疗期间患者的生活质量，比较索拉非尼与生物疗法治疗mRCC的差异，本研究拟就采用回顾性分析方法对转移性肾细胞癌患者的临床资料进行研究，以期指导临床个体化治疗，有效提高患者的生存期和生活质量。目的：通过分析索拉非尼治疗转移性肾细胞癌患者的临床资料，并与生物治疗患者的资料进行比较，探讨治疗效果，索拉非尼治疗期间的不良反应和生活质量非尼布治疗转移性肾癌（mRCC）的临床价值及其与生物治疗的区别。方法：选取2017年1月至2019年1月收治的转移性肾细胞癌患者70例，给予索拉非尼治疗，每日2次，口服。根据病情变化，剂量可酌情增至一日两次或一日。2口腔治疗。要求患者在治疗前1天和治疗后1个月、3个月和6个月分别完成QLQ-C30问卷；每3个月对患者进行一次疗效评价，同时每月进行门诊体检和采血复查血常规。, 肝肾功能电解质、尿常规等了解药物相关不良反应。结果：治疗期间，服药前量表整体生活质量观察完成率为100%。中位随访时间为 40 周（12-64 周）。在所有患者中，1例完全缓解（CR）（1.

4%)、14 (20.0%) 部分缓解 (PR) 病例、45 (64.3%) 疾病稳定 (SD) 病例、10 (14.3%) 进展性疾病 (PD) 病例和 4 (5) 例死亡 0.7%)案例；客观缓解率（ORR）21.4%（15/70)，疾病控制率（DCR）85.7%（60/70)；中位无进展）生存时间（PFS）为14.6个月，总生存期（OS）为27.2个月。可对70例不良反应患者进行评价。最常见的不良反应为手足综合征38例（54.3%）。牙龈黏膜出血28例（40%），腹泻22例（31.4%），乏力20例（28.6%），食欲不振15例（21.4%），黏膜溃疡10例（14.3%），高血压10例（14.3%） ，脱发8例（11.4%）等。经过相应的对症处理后，大部分不良反应可以得到缓解。QLQ-C30问卷结果显示，肿瘤TNM分期和是否接受手术治疗影响索拉非尼治疗前患者的整体健康状况。治疗第一个月，患者社会功能下降，食欲不振、腹泻评分升高。但治疗6个月后，患者的身体机能、社会机能和整体健康水平均高于治疗前。结论：索拉非尼治疗转移性肾癌疗效显着，可显着延长无进展生存期和提高患者的生活质量；大多数患者能耐受药物相关的不良反应；临床受益率（CR+PR+SD）为60%。治疗相关不良反应可控，受试患者耐受，安全性好。观察病例的不良反应均为暂时性的。治疗6个月后，部分指标好于治疗前。进一步证明索拉非尼仍有较高的临床应用价值。

展开