早期HER2阴性乳腺癌患者FEC治疗单抗+多西他赛的新辅助疗法

贝伐单抗 (,BV) 是一种重组人源化 VEGF 单克隆抗体。它与 VEGF 结合并阻止其与 VEGF 受体相互作用，从而对多种肿瘤表现出抑制作用。先前的研究表明，在一线或二线标准化疗中加入贝伐单抗可提高未接受贝伐单抗治疗的患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。

5月11日，一项关于乳腺癌化疗的新研究发表：

早期 HER2 阴性乳腺癌患者 FEC 后贝伐单抗 + 多西他赛新辅助治疗的疗效：一项随机、开放标签的 III 期临床试验

所谓的试验旨在评估将贝伐单抗添加到标准新辅助治疗中对 HER2 阴性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。

这是一项随机、开放标签的 3 期临床试验，研究人员在英国筛查了 66 名新诊断为早期 HER2 阴性侵袭性乳腺癌（放射肿瘤大小 > 20 毫米，无论腋窝是否感染）的女性。

每 21 天 3 个周期的多西紫杉醇随后 3 个周期的 FEC (500 mg/m2 + /m2 + /) (D -FEC)，其中一些同时接受 4 个周期的贝伐单抗 (15 mg/kg) (Bev +D-FEC)。

主要临床指标是pCR（病理完全缓解率，根据治疗意向判断的乳腺和腋窝淋巴结侵袭性症状的消退）。本临床试验（注册号，2008--11；，；，，）已完成，进入随访阶段。

从 2009 年 5 月 7 日到 2013 年 1 月 9 日，共有 401 名患者接受了 E-FEC，399 名患者接受了 Bev+D-FEC。共有 781 名患者的数据可用于评估主要临床指标。与单纯化疗组相比，贝伐单抗组更多的患者实现了 pCR（P=0.03）：Bev+D-FEC 组，87/388 (22%)，95% CI 18 –27）；D-FEC 组，66/393（17%, 95% CI 13–21）。预计两组都有 3 级和 4 级毒性，但 Bev 组的患者更多+D-FEC 组比 D-FEC 组有 4 级中性粒细胞减少（85 [22%] vs 68 [17%]）。

在阴性乳腺癌D-FEC治疗中加入4个周期的贝伐单抗治疗，可显着提高患者的病理完全缓解。然而，这种提高的反应率是否有助于无病生存和总生存，直到更长时间的随访才知道。对现有新辅助治疗的临床试验进行荟萃分析可能是识别早期乳腺癌患者从贝伐单抗治疗中获得更显着长期益处的唯一方法。