奥希替尼加贝伐珠单抗好不好 非小细胞肺癌患者的疗效和安全性患者和方法研究

J丨奥希替尼联合贝伐单抗和奥希替尼治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌初治患者的随机II期研究：研究

关键词：非小细胞肺癌；奥希替尼； EGFR突变；贝伐单抗

目的：评估奥希替尼联合贝伐单抗治疗既往未经治疗的携带敏感EGFR突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

患者和方法：我们在日本的 21 家机构进行了一项随机、开放标签的 II 期研究。先前未经治疗的具有致敏 EGFR 突变的晚期非鳞状细胞癌患者接受奥希替尼（每天 80 毫克）加贝伐单抗（每 3 周 15 毫克/千克）或单独奥希替尼治疗，并按性别、分期和 EGFR 突变状态分层。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期 (PFS)，由盲法、独立的中心放射学审查评估。

结果：2018 年 1 月至 2018 年 9 月，122 例患者入组（奥希替尼联合贝伐单抗组 61 例；奥希替尼单药组 61 例）。

中位随访时间为 19.8 个月，奥希替尼加贝伐单抗的中位 PFS 为 22.1 个月，单用奥希替尼为 22.1 个月 用药时间为 2< @0.2 个月，HR = <@0.862（60% CI：<@0.700-1.060；95% CI：<@0.531 –1. 397；单边分层对数秩 p = <@0.213）.

奥希替尼联合贝伐单抗组 34 名患者 (56%) 和奥希替尼单药治疗组 29 名患者 (48%) 观察到 3 级或以上不良事件。此外，各组分别有2例（3%）和11例（18%）患者出现任何级别的肺炎，每组1例（2%）出现3级肺炎。

结论：本研究未能表明奥希替尼联合贝伐单抗作为一线治疗可改善 EGFR 突变的非鳞状细胞癌患者的 PFS。

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策划：梅哲

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