复发性卵巢癌单抗+卡铂-PLD方案贝伐珠单抗方案

复发性卵巢癌的铂类再激发方案包括含贝伐单抗的联合疗法（例如，贝伐单抗加卡铂-紫杉醇或卡铂-吉西他滨），或不含贝伐单抗的联合疗法。单克隆抗体方案卡铂-聚乙二醇多柔比星脂质体 (PLD)。近日，发表在 The 上的一项国际多中心 3 期试验表明，与贝伐单抗 + 卡铂-吉西他滨相比，贝伐单抗 + 卡铂-PLD 方案可以显着延长 PFS 和 OS。

简介

这项多中心、开放标签、头对头、随机 3 期试验在德国、法国、澳大利亚、奥地利和英国的 159 个中心进行。入组患者（年龄≥18岁）经组织学证实为上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，且在一线铂类化疗后6个月以上首次复发，ECOG评分0-2分。

标准治疗组患者接受6个周期的贝伐单抗（15 mg/kg，D1）+卡铂（AUC4，D1）+吉西他滨（1000 mg/m 2 ，D1））和D8），实验组患者给予贝伐单抗6个周期（10 mg/kg，D1和D15）+卡铂（AUC5，D1）+PLD（30 mg/m 2，D1），两组均给予贝伐单抗（15mg/kg，每3周一次）作为维持治疗，直至病情恶化或不能耐受。主要终点为研究者基于<-free由@1.1 评估的生存率 (PFS)。

从2013年8月1日至2015年7月31日，共有682例患者（标准组337例，实验组345例）入组研究。截至2018年7月10日，实验组和标准组无进展生存期中位随访时间为12.4个月（IQR8.3-2<@1. 7） 和 1<@1.3 个月（8.0-18.4）。试验组患者的中位 PFS 为 13. 3个月（95%CI 1<@1.7-14.2），标准组为1<@1.6个月（95%CI 1<@1.0-1 2.7），差异有统计学意义（HR 0.81, 95%CI 0.68-0.96; P =0.01 2） .