纳武利尤单抗在肝癌二线治疗中的疗效和延长趋势

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2019 年 6 月 25 日//--新泽西州普林斯顿，百时美施贵宝公司于 6 月 24 日宣布了一项旨在评估纳武单抗与索拉非尼在不可切除肝细胞一线治疗中的试验结果-459 在癌症 (HCC) 患者中。根据预设分析，总生存期（OS）的主要终点未达到统计学意义（HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02]； p= 0.0752）。研究中没有观察到新的纳武单抗安全信号。研究的全部结果将在即将召开的医学会议上公布。

虽然 -459 未达到其预设的主要终点，但结果显示，与当前的护理标准索拉非尼相比，接受纳武利尤单抗治疗的患者的 OS 明显趋于更长。

“我们对 在 -459 研究中令人鼓舞的疗效和安全性结果感到鼓舞，特别是在治疗肝细胞癌这一致命且难以治疗的疾病方面。癌症，十多年来，没有一种药物能够显着超过标准治疗药物索拉非尼，”博士说。

众所周知，肝细胞癌是一种严重且难治的疾病。在肝癌免疫治疗领域，除了纳武利尤单抗与目前一线标准治疗药物索拉非尼进行头对头比较的临床试验结果未达到统计学意义外，其他PD-1抑制剂也被曝光不久前。 .

尽管曲折，但仍有希望。事实上，纳武单抗在肝癌二线治疗中的疗效和安全性早已在-040研究中得到证实，在不同病因、分期、不同区域的晚期肝癌患者中均显示出显着疗效。 ，仍引领着肝癌免疫肿瘤治疗领域的整体发展。

作为一项广泛的临床研究计划的一部分，- 正在探索 在各种条件和肝细胞癌阶段的疗效，包括 作为单药辅助治疗的一项研究 (-9DX[])以及 与 联合用于先前治疗的患者的研究 (-040[])。 -040临床研究中纳武单抗加易普利姆玛队列的数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。感谢参与我们临床研究的患者、患者家属、护理人员和研究人员。

-459介绍

-459 是一项 III 期、随机、多中心临床研究，旨在评估纳武利尤单抗与索拉非尼在不可切除肝细胞癌 (HCC) 患者一线治疗中的疗效。入组患者接受治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）以及不同PD-L1表达状态与疗效的关系。

注：纳武利尤单抗（®）仅在中国大陆获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性，以前接受的局部晚期或铂类化疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌（）。

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