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研究药物管理局:贝伐珠单抗的常规检测药物单抗

发布日期:2022-06-18 浏览次数:233

贝伐单抗旨在阻止血管生长,血管提供肿瘤生长所需的营养。这可以防止或减缓癌细胞的生长。盐酸厄洛替尼旨在阻断在许多肿瘤细胞表面发现的一种蛋白质的活性,这种蛋白质可能控制肿瘤的生长和存活。这可能会阻止肿瘤生长。预计市售药物形式(称为厄洛替尼)与本研究中使用的厄洛替尼非常相似,但两种制剂之间可能存在一些差异。

研究药物管理局:如果发现您有资格参加本研究,您将在 28 天的“研究周期”内收到研究药物。您将在每个周期的第 1 天和第 15 天静脉注射贝伐单抗。贝伐单抗的第一剂将在大约 90 分钟内给药。如果您对药物没有反应,例如发烧和/或发冷,您的下一剂将在大约 60 分钟内给药。如果在第二次给药后仍然没有反应,则在每次给药后约 30 分钟。如果您对贝伐单抗有反应,您可以在每次给药前 30 分钟口服和/或静脉注射抗组胺药 ®(对乙酰氨基酚),以帮助降低进一步反应的风险。每天口服一粒盐酸厄洛替尼片。你应该服用盐酸厄洛替尼,葡萄柚汁,维生素,铁补充剂,

研究访问:在第 2 周期和第 2 周期的第 1 天:将抽取血液(大约 3 汤匙)进行常规血液检查和检查凝血。将收集尿液进行常规检测,如果需要 24 小时尿液样本,您将获得一个特殊的容器来收集样本。当您最后一次见到您的研究医生时,您将被询问有关您可能有的任何副作用以及您目前正在服用或服用的任何药物的问题。您将进行全面的身体检查,包括体重和生命体征的测量。您的表现状态将被记录。在第 2 周期的第 15 天及以后,将记录您的生命体征。在第 2 周期结束时、第 4 周以及之后的每 2 个周期(第 6、8、10 周期等): ° 您将对您的腹部、骨盆、和胸部(如果您的医生认为他们需要)疾病状态。如果研究医生认为有必要,可以在研究期间进行额外的测试。

治疗时间:只要您受益,您将获得贝伐单抗和盐酸厄洛替尼。没有可以接收的最大周期数。如果您出现严重的副作用,本研究中的治疗可能会延迟、停止,或者研究医生可能会给您较小剂量的研究药物。如果疾病恶化,副作用太严重,或者如果您的医生认为停止接受治疗符合您的最佳利益,您将被从您的研究中删除。

治疗结束访视:在您停止接受所有研究药物后,您将返回进行治疗结束访视。在这次访问期间,将进行以下测试和程序: 将收集血液(约 3 汤匙)和尿液用于常规测试和血液凝固。当您最后一次见到您的研究医生时,您将被询问有关您可能有的任何副作用以及您目前正在服用或服用的任何药物的问题。您将进行全面的身体检查,包括体重和生命体征的测量。您的表现状态将被记录。将进行腹部和骨盆的 CT 和/或 MRI 扫描以检查疾病状态。

随访:治疗结束后,研究医师将继续每 3 个月查看一次您的医疗记录,直至研究分析完成。只要研究医生认为有必要,您还将每 3 个月接到一次电话。在这些电话中,您将被询问您的行为以及您是否遇到任何健康问题。通话大约需要 15 分钟。在随访期间,如果研究医生认为有必要,您可能会被要求参加。

这是一项研究性研究。贝伐单抗已获得 FDA 批准,可用于治疗转移性结肠癌和直肠癌。厄洛替尼盐酸盐已获得 FDA 批准,可用于治疗肺癌。这种药物组合在晚期肝癌患者中的使用正在研究中。多达 44 名患者将参与这项研究。欲了解更多信息,请关注筹款活动。