伊顿健康：贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗一线治疗不可癌

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近日，研究结果在国外发布。这项研究表明， 和贝伐单抗的组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。与传统标准疗法相比，该疗法显着延长了患者的总生存期。

贝伐单抗联合阿特珠单抗一线治疗不可切除的肝细胞癌

发表于世界先进医学杂志《新英格兰医学杂志》（NEJM）评估罗氏（）抗PD-L1治疗III期研究（）的结果，显示贝伐单抗联合在对不可切除的肝细胞癌一线治疗效果显着。

被归类为 PD-(L)1 肿瘤免疫疗法，旨在与肿瘤浸润性免疫细胞和肿瘤细胞上表达的称为 PD-L1 的蛋白质结合。阻断其与 PD-1 和 B7.1 受体的相互作用。通过抑制PD-1，可以激活T细胞，具有作为靶向药物、癌症免疫治疗和各种癌症化疗的基础联合疗法的潜力。

贝伐单抗被归类为靶向血管内皮生长因子 (VEGF) 的血管生成抑制剂。 VEGF在肿瘤生命周期的血管生成和维持中起重要作用。贝伐单抗通常可以通过直接与 VEGF 结合来感染肿瘤的血液供应，防止其与血管细胞上的受体相互作用。研究表明，肿瘤能否在体内生长和转移的关键是肿瘤的血液供应。

这是一项多中心、开放标签、随机 III 期研究。这项研究是在既往未接受过全身治疗的不可切除、局部晚期或转移性 HCC 患者中进行的。研究传统标准治疗药物多激酶抑制剂索拉非尼相对于阿特珠单抗和贝伐单抗联合用药的疗效和安全性。

在这项研究中，患者按 2:1 的比例随机分配。他们分别接受了索拉非尼治疗（165名患者）和阿特珠单抗+贝伐单抗联合治疗（336名患者）。调查直至出现不可接受的毒性或丧失临床益处。根据实体瘤反应评估标准1.第1版（1.1），确定的研究的共同主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）由独立评估员进行评估。

与常规治疗索拉非尼相比，该研究达到了阿特珠单抗加贝伐单抗的共同主要终点。抗联合治疗组在 OS 和 PFS 方面显示出临床显着和统计学上显着的改善。

研究显示的具体数据为： 方法 与索拉非尼组相比，阿特珠单抗+贝伐单抗组的12个月生存率提高（67.2% vs 54.6 %)，死亡风险降低 42% (HR=0.58, 95%CI: 0.42-0.79, p<0.001） ，总生存期显着延长（中位 OS：NE vs 13.2 个月）。此外，与索拉非尼组相比，阿特珠单抗 + 贝伐单抗联合组的疾病进展或死亡风险降低 41%（HR =0.59, 95%CI: 0.47-0.76, p<0.001）, 疾病无进展生存期显着延长（中位数PFS：6.8 个月 vs 4.3 个月）。

在这项研究中，没有新的安全信号。阿特珠单抗和贝伐单抗联合用药的安全性与每种药物的已知安全性是一致的。 3级或4级不良事件：索拉非尼组发生概率为55.1%，阿特珠单抗+贝伐单抗联合治疗组发生概率为56.5%。阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合治疗组患者发生3级或4级高血压的概率为15.2%，但其他高级别毒性作用并不常见。

肝癌是一种重要的死亡原因，最常见的类型是肝细胞癌。从上述研究结果来看，这是第一个在最常见的肝癌治疗中显示改善 OS 和 PFS 的 III 期癌症免疫治疗研究。贝伐单抗和贝伐单抗的联合用药也是十多年来第一个提高未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者总体生存率的治疗选择。

在该药物的监管方面，美国FDA目前正在通过实时肿瘤学审查试点计划审查阿特珠单抗+贝伐单抗联合方案的补充申请。在此之前，该项目已被 FDA 授予突破性药物地位。在中国，该项目已于 2020 年 1 月获得国家食品药品监督管理局的受理。

is 已经确定了许多开发计划，包括许多计划和正在进行的 III 期研究，包括多种类型的泌尿生殖系统癌、皮肤癌、妇科癌、肺癌、乳腺癌、头颈癌、胃癌和肠癌。

将 与贝伐单抗结合使用得到了强有力的科学证据的支持，表明这种结合有可能增强免疫系统对抗肿瘤的能力。除了发现的抗血管生成功能外，贝伐单抗还可以促进T细胞浸润，启动T细胞对肿瘤抗原的反应，进一步提高阿特珠单抗恢复机体抗癌免疫力的能力。

伊顿健康提示

+贝伐单抗联合治疗是近十年来的重大突破性研究成果，是肝癌患者的重大突破。他们的福音。相信随着科技的进步和医疗卫生服务的发展，会有越来越多的好消息。另：本文旨在介绍医学和健康研究的进展，而不是推荐治疗方案。有关治疗方案的指导，请访问正规医院。