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大智慧阿斯达克通讯社12月26日电,华海药业(.SH)生物类似药研发取得新进展。公司昨天晚间宣布,与一家美国公司合作开发的贝伐单抗仿制药已获准在欧盟进行 I 期临床试验。这是华海药业本月第二个获批临床试验的仿制药单克隆抗体药物。

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贝伐单抗是罗氏2004年推出的明星产品,是晚期结直肠癌和转移性乳腺癌的一线药物。公开资料显示,2010年贝伐单抗全球销售额达68亿美元,位居前10大单克隆抗体销售额第二位。

华海药业正在从原料药向制剂转型,生物类似药是公司的战略布局。今年5月,与公司签署协议,合作开发四种单克隆抗体药物。日前,用于治疗类风湿性关节炎的明星药阿达木单抗仿制药已获批在美国和欧盟进行I期临床试验。值得一提的是,根据协议内容,华海将享有上述药物在欧美发达市场51%的权益和在国内市场的专有权。

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公开资料显示,除已获批临床试验的阿达木单抗和贝伐单抗外,华海药业与公司联合开发的仿制药单克隆抗体还包括非霍奇金特化药。用于淋巴瘤的利妥昔单抗和用于乳腺癌和直肠癌的曲妥珠单抗目前处于临床前研究阶段。

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