贝伐珠单抗在中国结直肠癌患者中的3期临床数据

在今年的2020（欧洲医学肿瘤学会亚洲年会）上，东曜药业和复宏汉霖分别发布了贝伐单抗生物类似药的III期临床试验数据。此外，信达生物公布了贝伐单抗联合PD-1作为肝癌一线治疗的III期临床数据。【汇博投研资讯】近年来，我们看到越来越多的中国药企选择参加国际学术会议公开药检数据，国际化趋势明显。（汇博投研资讯）

复宏汉霖： 复宏汉霖发布了贝伐单抗在中国结直肠癌患者中的3期临床研究（-）数据。试验结果表明，作为转移性结直肠癌的一线治疗，其疗效和安全性与原研相似。第 36 周的 PFS 为 46.4%（n=338） vs. 50.7% 在原始研究组（n=337），差异为 -4.2% (90%CI: -10.6%, 2.1%)，在等效范围内 (-11%, 15%)。安全性和免疫原性特征相似。

TOT ：TOT 已发布贝伐单抗治疗的 3 期临床试验数据。试验结果表明，在疗效、安全性和药代动力学参数方面，它与原始的阿瓦斯汀贝伐单抗相似。该组的 ORR 为 55.957%，? 的 ORR 为 55.720%。和？该组的严重不良事件（AEs）分别为37.55%和34.32%。

信达生物：信达生物发布了-32的3期研究结果，使用？贝伐单抗生物类似药联合PD-1（? 注射液）治疗晚期不可切除肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性与索拉非尼作为一线治疗的比较。在这项包含 571 名患者的试验中，与索拉非尼组相比，PD1 和 组的全因死亡率降低了 43.1%（HR0.569，95% CI：3.@ >1%）。@0.431-0.751，P类生物类似药市场竞争激烈，集中采购利好新进入者：中国贝伐单抗市场竞争激烈，除了一名原研人员和两家国产生物制剂贝伐单抗注射液，一种类似的药物，已经上市，目前有6家公司申请上市。我们预计这 6 家公司的审批时间应该差不多，大约在 2021 年年中。这也将为生物类似药收集提供平台 更多的参与者将加入采购中。我们估计2021年医院使用的贝伐单抗量约为3.200万片。根据集采规则，中标企业数量不一，平均而言，每家中标药企可以获得的贝伐单抗集中采购数量存在差异。我们预计集中采购价格将继续下降20-30%，但不会达到前几轮下降的水平。4家以上企业进入集中采购，降价30%。这种情况下，概率大，每家中标企业年销售额5.4亿元。另外，我们通过对广生堂两款药品进入集采后的案例分析得出结论，集采对新进入者的销量和收入是有帮助的。政府集中采购模式减少了销售费用的投入。因此，虽然毛利水平较低，但公司整体利润将有所提升。我们通过两个广生堂药品进入集采后的案例分析得出结论，集中采购对新进入者的销量和收入是有帮助的。政府集中采购模式减少了销售费用的投入。因此，虽然毛利水平较低，但公司整体利润将有所提升。我们通过两个广生堂药品进入集采后的案例分析得出结论，集中采购对新进入者的销量和收入是有帮助的。政府集中采购模式减少了销售费用的投入。因此，虽然毛利水平较低，但公司整体利润将有所提升。