恩考黑色素瘤+贝美替尼的组合疗法显著延长中位无进展

2018 年 6 月 27 日,美国食品和药物管理局批准 () 与 () 联合用于治疗患有 BRAF 或 BRAF 突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。再说说治疗黑色素瘤的利器——。

可抑制导致肿瘤细胞增殖的 BRAF 激酶,是 BRAF、野生型 BREF 和 CREF 激酶的抑制剂。体外实验表明, 可通过与 NK1、、JEK1、JEK2、JEK3、MEK4 和异激酶结合,有效抑制 BRAF 以及小鼠来源的激酶肿瘤细胞系的生长。体内实验表明,恩可非尼通过抑制RAF/ERK/MEK通路诱导全身肿瘤细胞凋亡。

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是根据 III 期临床试验结果获得批准的。这项国际、开放标签、多中心试验包括 577 名晚期黑色素瘤患者,并以 1:1:1 的比例随机接受恩可非尼 + 贝美替尼 (E+B)、恩可非尼 (E) 或威罗非尼,直至疾病进展。结果显示,E+B联合治疗显着延长中位无进展生存期(PFS),达到14.9个月,而威罗非尼组7.3个月(HR=0.54;P

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恩可非尼对黑色素瘤脑转移患者也有效。一项针对 BRAF 突变黑色素瘤脑转移患者的前瞻性研究,使用 + 8 周,随后对脑转移进行放疗并继续使用 + 。该研究设计了两个队列,C1 组:无脑转移症状的患者(n =48),C2 组:有脑转移症状的患者。结果显示颅内客观缓解率(icRR)两组分别为64.3%和63.,分别为6%,两组6个月颅内PFS()分别为70.1%和6< @4.3%,结果证实恩可非尼+贝美替尼对脑转移也有同样的效果,抗肿瘤作用显着。

恩可非尼+贝美替尼联合方案为BRAF突变黑色素瘤患者带来了新希望。获得美国和欧盟的批准。恩可非尼尚未在中国获批上市,我们期待未来在中国大展身手,早日造福国内黑色素瘤患者。如有需要,请咨询康必思海外医疗顾问:或扫码添加以下微信,我们将竭诚为您服务!点击扩大阅读:坎非尼联合西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌的临床研究结果如何?

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