结果显示切除Ⅲ期肺腺癌患者接受新辅助治疗时加入贝伐珠单抗

近日,中山大学肿瘤医院王思宇教授作为通讯作者发表在该研究中的一项研究,评估了在新辅助治疗中加入贝伐单抗对不可切除的III期肺腺癌患者的疗效。结果表明,在新辅助化疗方案中加入贝伐单抗可提高患者的客观缓解率和可切除率。

根据一项来自中国的II期、单中心、单臂研究,在不可切除的III期肺腺癌患者新辅助化疗中加入贝伐单抗可显着提高客观缓解率和可切除率。本研究旨在探讨在新辅助化疗(培美曲塞+卡铂)中加入贝伐单抗对不可切除肺腺癌患者是否可以提高缓解率,从而提高可切除率并最终延长患者生存期。

研究人员假设,标准的新辅助化疗方案将导致 40% 的可切除率(或化疗后可以接受手术的患者比例),而加入贝伐单抗会再增加 20%。

研究的主要终点是可切除率,次要终点包括化疗相关的不良事件、围手术期并发症、无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。

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研究人员在 2012 年 4 月至 2014 年 4 月期间招募了 42 名不可切除的 III 期肺腺癌患者,中位年龄为 56 岁,范围为 30-65 岁,其中 61.9% 为男性。

患者每3周接受一个周期(贝伐单抗:7.5 mg/kg,培美曲塞:/m2,卡铂:受试者工作特征ROC曲线下面积=5)共4个1个周期的新辅助治疗. 最后一个周期后,视可切除状态在3-4周内进行置换手术,中位随访时间14.3个月(范围:1-30.2个月)。

总体而言,23例患者(54.8%)达到客观缓解,其中完全缓解1例,部分缓解22例,疾病稳定17例,疾病进展2例。

41 名患者在化疗后进行疗效评估,31 名(73.8%)患者接受了手术切除。新辅助治疗完成与切除之间的中位时间间隔为 25 天(范围:22-28 天)。

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患者改善和切除

22 名 (71%) 患者进行了完全切除,占研究对象总数的 52.4%。9例患者进行了不完全切除,其中7例疾病稳定,2例疾病进展。

患者的 EFS

总体中位 EFS 为 15 个月(95% CI6.2-24.6),56.1% 达到 1 年 EFS,35% 达到 2 年 EFS .

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不完全切除患者的中位 EFS 为 9.3 个月(95%CI5.2-13.4),1 年 EFS 率为 33. 3%. 化疗相关的 3/4 级不良事件包括疲劳(n=5)、中性粒细胞减少症(n=4)、高血压(n=1)、贫血(n=1),血小板减少症 (n=1).

研究人员还指出了该研究的一些局限性,包括涉及的样本量小和单中心设计。他们还指出,结果也可能受到患者选择的影响,“这很关键,因为一些患者在试验的新辅助化疗后仍然无法切除,从而阻止了标准化的同步放化疗。”

“试验结果表明,在新辅助治疗中加入贝伐单抗……显示出高客观缓解率和高可切除率。这种治疗方式……对于不可切除的 III 期肺腺癌患者来说,序贯手术是一种可行且安全的治疗选择”研究人员总结道。

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