如何尽可能延长晚期肠癌患者的生存期单抗用于跨线治疗再添新证

课题组公布的研究最终结果表明,在转移性结直肠癌患者一线治疗取得进展后,二线继续或重复使用贝伐单抗可提高患者生存率,为贝伐单抗在临床应用中增加新的证据。跨线疗法。(.2015年1月18日网络版)

在这项 III 期研究中,以氟尿嘧啶为基础的化疗加贝伐单抗一线治疗失败的转移性结直肠癌患者被随机分配接受改良 6 或贝伐单抗单独治疗或改良 6 二线治疗。化疗。该研究的主要终点是 PFS。计划纳入 262 名患者,HR 设置为 0.7, 和 beta 误差分别为 0.05 和 0.2。鉴于研究结果良好,该研究提前终止。

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2008 年 4 月至 2012 年 5 月期间,该研究实际上包括 185 名患者。二线单纯化疗组和贝伐单抗组中,停用贝伐单抗超过3个月的患者分别占43人。% 和 50%。中位随访 45.3 个月后,单纯化疗组的中位 PFS 为 5 个月,贝伐单抗组为 6.8 个月(调整后 HR=0.7, 95%CI0.52-0.95,P=0.01)。

亚组分析显示所有亚组的获益一致,特别是对于在二线环境中继续或恢复贝伐单抗的患者。贝伐单抗组的 OS 也有所改善(调整后的 HR=0.77,95%CI0.56-1.06,P=0.043)。根据.0标准,两组有效率相似(17% vs. 21%;P=0.573)。不良反应与之前报道的相似。

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(罗静茹编,熊建平编辑)

南昌大学第一附属医院熊建平教授点评:

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如何尽可能延长晚期大肠癌患者的生存期,在化疗的基础上加入抗新生血管靶向治疗,让人们看到了希望。这项被称为 (TML) 研究的关键研究重写了 820 名接受贝伐单抗治疗的晚期肠癌患者的临床指南,导致生存率存在统计学显着差异。这项随机前瞻性III期临床研究重复了TML的结果,无疑增强了临床医生对长期使用抗新生血管靶向药物的信心。

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