仑伐替尼:那仑伐替尼能名无法切除或转移性HCC患者

是一种口服多靶点抑制剂,可应用于多种癌症治疗。可以治疗肝癌吗?

2018年3月,乐伐替尼在日本获批用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。该批准基于一项开放标签、多中心、随机、非劣效性 3 期试验的结果。在这项试验中,共有 954 名不可切除或转移性 HCC 患者接受了或(索拉非尼)治疗,这些患者之前没有接受过任何治疗。

乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍以上(40.6% vs 12.4%),无进展生存期比索拉非尼提高1倍(< @7.4 个月 vs 3.7 个月),总生存期无差异(13.6 个月 vs 12.3 个月)。

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观察缓解率方面,乐伐替尼组194例患者肿瘤明显缩小(10例靶病灶完全消失),客观缓解率为40.6%,而仅1<在索拉非尼组。@2.4%,乐伐替尼组是索拉非尼组的三倍多。

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此外,还有一项针对中国患者的亚组研究。研究结果表明,与索拉非尼相比,乐伐替尼在主要研究终点、中位总生存期(OS)方面达到了非劣效性统计标准。并且 OS 显着延长了 4.8 个月(15.0 个月对 10.2 个月)。并且与全球普通人群相比,乐伐替尼在中国大陆、台湾和香港的亚组患者中效果更显着。

同时,对于 HBV 感染患者,乐伐替尼相对于索拉非尼显示出显着的生存获益(中位 OS,14.9 个月 vs.9.9 个月)。.

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此外,乐伐替尼与中位无进展生存期 (PFS)(9.2 个月 vs. 3.6 个月)、疾病进展的中位时间(11.0 个月 vs. 3.7 个月)和客观缓解率(21.5% vs. 8.3%)在三个次要终点显着优于索拉非尼。

在安全性方面,乐伐替尼和索拉非尼在中国亚组和普通人群中没有显着差异。然而,乐伐替尼组的中位治疗时间长于索拉非尼组(9.2个月vs.3.6个月),提示中国患者对乐伐替尼的耐受性更好。

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