普纳替尼对慢粒急变的疗效,普拉替尼和普纳替尼是一种药吗

  普纳替尼(Ponatinib),是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。2012年12月14日,普纳替尼被美国FDA特许经过快速审批上市销售,用于ABLT315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的CML或ALL的治疗。

  普纳替尼在CML和Ph+ALL患者中的安全性和有效性在一个单臂、开放、国际、多中心试验中进行了评估。所有患者均接受普纳替尼(每次45mg,每日一次)治疗。CP-CML的主要疗效终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),包括完全和部分细胞遗传学反应(CCyR和PCyR)。AP-CML、BP-CML和Ph+ALL的主要疗效终点均为主要血液学反应(MaHR),定义为完全血液学反应(CHR)或无白血病证据(NEL)。

  入组患者的人群特征为:中位年龄59岁;53%的患者为男性;13%为亚洲人,6%为黑人或非裔美国人,79%为白人,3%为其他种族;92%的患者ECOG评分为0或1;从诊断到首次给药的中位时间为6.1年;88%的患者对之前的TKI耐药;55%的患者存在一个或多个BCR-ABL激酶域突变;7%的患者之前接受过1种TKI治疗,37%的患者之前接受过2种TKI治疗,56%的患者之前接受过3种或以上TKI治疗。

  在CP-CML患者中,所有患者的MCyR为55%,CCyR为46%,MMR为39%。

  在两组队列(TKI耐药或不耐受 VS T315I突变)的患者中,MCyR为51% VS 70%,CCyR为40% VS 66%,MMR为34% VS 58%。

  在达到MCyR或MMR的CP-CML患者中,中位反应时间分别为2.8个月和5.5个月。

  在三组队列(AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)中,患者的MaHR为57% VS 31% VS 41%,CHR为51% VS 21% VS 34%。

  在三组队列(AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)中,患者的中位反应时间分别为0.7个月 VS 1.0个月 VS 0.7个月,中位DOR为12.9个月 VS 6.0个月 VS 3.2个月。

  普纳替尼最常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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