rexicillinKisqali能否延长HER2阴性乳腺癌患者的总生存期?

  瑞博西林是一种选择性、口服的CDK4/6抑制剂。在MONALEESA-7试验中,瑞博西林联合内分泌治疗相比于单独内分泌治疗可显著延长无进展生存期。本次研究主要分析该项研究的总生存期数据。

  MONALEESA-7试验是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验,入组患者均为激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。

  所有患者随机分组,分别接受瑞博西林(每日一次,每次600mg,用3周停1周)或安慰剂治疗。所有患者还接受戈舍瑞林(每次3.6mg,每28天一次)+非甾体类芳香化酶抑制剂(每日一次,每次来曲唑2.5mg或阿那曲唑1mg)或他莫昔芬(每日一次,每次20mg)治疗。

  试验主要观察终点为无进展生存期(PFS),次要观察终点为总生存期(OS)。试验结果表明,两组患者(瑞博西林+内分泌治疗VS安慰剂+内分泌治疗)的中位PFS为NE(not estimated未评估到)VS 32.3个月。

  两组患者(瑞博西林+内分泌治疗VS安慰剂+内分泌治疗)的中位OS为NE(not estimated未评估到)VS 40.9个月,24个月生存率为82.7%VS 81.8%,36个月生存率为71.9%VS 64.9%,42个月生存率为70.2%VS 46%。

  接受非甾体类芳香化酶抑制剂治疗的两组患者(瑞博西林+内分泌治疗VS安慰剂+内分泌治疗)的中位OS为NE(not estimated未评估到)VS 40.7个月,接受他莫昔芬治疗的两组患者的中位OS为NE VS NE。

  试验结果表明,在晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中,接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者总生存期明显长于接受单纯内分泌治疗的患者,且随着随访时间的延长,没有出现新的不良反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞博西林/瑞博西利(RIBOCICLIB)治疗乳腺癌临床的研究结果如何?

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