塞瑞替尼ros1适应症获批，rosi突变的晚期非小细胞肺癌首选的治疗药物

　　赛可瑞治疗C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶（ROS1）重排的肺癌具有显著的抗肿瘤作用，ROS1突变大约占非小细胞肺癌（NSCLC）的1%。克唑替尼已上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的晚期NSCLC的治疗，ALK突变大约占NSCLC的4%-5%。克唑替尼不仅具有针对ALK基因的药理作用，同时还对ROS1基因重排，以及c-met基因也有活性。在肺癌中，约1%患者为ROS1基因重排型。

　　研究验证赛可瑞对ROS1基因重排的晚期非小细胞肺癌患者作用：这是一项phase 1早期研究，共招募50名晚期ROS基因重排的晚期非小细胞肺癌患者，采用口服Crizotinib，250mg，一日两次，主要研究其安全性以及药代动力学，和患者对药物的反应。ROS1基因通过新一代测序或RT-PCR进行检测。

　　最终结果显示患者ORR（objective response rate）达到72%（95%CI：58 to 84），其中3例获得CR，33例获得PR。中位反应时间为17.6个月。中位PFS为19.2个月，其中25位患者仍然处于随访之中。总共30个肿瘤进行了检测，其中7例ROS1是融合蛋白配偶体，包括5例已知和2例新的配偶基因，没有观察到ROS1重排形式与疗效之间的关系。安全方面与以往ALK基因研究的结果一致。

　　这项结果表明，赛可瑞对ROS1重排型非小细胞肺癌有显著的疗效，对不同重排形式似乎均有效。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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