波齐波齐用于经治EGFR20外显子插入突变的总体疗效如何?

( ) 是由韩国韩美制药公司开发的泛 HER 酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会(WCLC)上,波西替尼对EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率(ORR)为55%,非常好,但出现了3级及以上治疗相关的不良事件率较高,占56%。在 2020 年 AACR I 期会议上,研究人员报告了 的另一项 II 期临床研究的中期结果。今天就带大家一探究竟。

1. 对既往治疗过的 EGFR 外显子 20 插入突变的总体疗效如何?

队列 1 的总体 ORR 为 14.8%,DCR 为 68.7%,中位 PFS 为 4.2 个月,(表 1) 其中, 65%的患者可以缩小肿瘤,从这些数据来看,波西替尼可以缩小60%以上患者的肿瘤体积,但缩小程度并不明显——只有20%的患者可以实现疾病的部分缓解(PR) ,与之前的单中心研究TAK-788的数据相差甚远。

2. 缓解期患者可以从 中受益多长时间?

靶向药奥希替尼多久产生耐药

我们看到DoR中位数是7.4月,可以说疗效还是比较长的,在治疗的早期就会开始显现效益,这是的一个优势。

3. 哪些临床特征更有可能从 中获益?

让我们看看亚组分析的结果。从表 2 中的数据可以看出,既往未接受过 EGFR-TKI 治疗、无脑转移、体能良好的患者接受 治疗的 ORR 更好。例如,脑转移患者的 ORR 为 8.3%,而无脑转移患者的 ORR 为 15.5%。

在 EGFR 组的 44 名可评估患者中,ORR 为 55%,确认的 ORR 为 43%,意向治疗人群的中位无进展生存期为 5.5 个月,仍处于数据截止日期 19 名患者正在接受治疗,其中 6 名患者的治疗时间超过 1 年。在 HER2 组的 12 名可评估患者中,ORR 为 50%,确认 ORR 为 42%,中位 PFS 为 5.1 个月,5 名患者仍在接受治疗。在这项研究中,波西替尼治疗的 ORR 达到了历史最高水平。在安全性方面,最常见的全级别不良反应包括腹泻(69.8%)、口腔粘膜炎(69.8%)、甲沟炎(60.3%) )和干性皮肤(58.7%),安全可控。

奥希替尼联合EGFR单克隆抗体和单独奥希替尼可以发挥作用

奥希替尼联合的ORR为50%

公布了奥希替尼联合奈昔单抗的 I 期扩展队列结果。最终可评价疗效4例,部分缓解2例,ORR为50%,中位PFS为

@5.3 个月。

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国内病例奥希替尼联合西妥昔单抗,无进展生存期5个月以上

奥希替尼不仅可以与奈塞珠单抗联用,而且临床前研究表明西妥昔单抗可以增强奥希替尼的抑制作用。广州中山大学肿瘤中心发布奥希替尼联合西妥昔单抗一例。

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